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[蒲园轶事] 【奖励吐槽】药企有哪些困难和问题?

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药生
发表于 2016-3-4 12:40:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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额……这个帖子有奖回帖吧,但请各位注意别水哦,我有空会狠狠扣回来的!
你在药企,你遇到了哪些问题?
比如:对照品买不到?参比买不到?没有合理的一次性进口途径?进口产品首检太麻烦?关联审评后怕被供应商要挟等等……也或者中药企业,买不到质量均一的药材,GAP认证起不到作用等等。
此帖奖励吐槽。
我给积分你吐槽,这等好事……各位多多益善哦~
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药师
发表于 2016-3-4 13:39:38 | 显示全部楼层

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出厂价已碾压成本,还要降价!
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发表于 2016-3-5 10:49:24 | 显示全部楼层

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bamboogod 发表于 2016-3-5 09:38
按照批准的生产工艺根本无法生产,不得不做假!!当时不知道怎么批的。。。。

大多数企业存在这种情况,可国家局严管变更生产工艺,谁敢去申请变更,以前你是咋做成的?死胡同了
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药徒
发表于 2016-3-11 09:09:03 | 显示全部楼层

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药师
发表于 2016-3-4 13:38:57 | 显示全部楼层

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工艺变更政策上太难!
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药徒
发表于 2016-3-4 13:32:11 | 显示全部楼层

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对照品不好买,有些对照品去中检院都买不到!

点评

特别是新药典出来后,需要做新方法确认,对照品中检院也没有,太坑了  发表于 2016-3-10 10:10
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发表于 2016-3-4 15:28:13 来自手机 | 显示全部楼层

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谁发现问题就由谁来解决,所以会陷入只会发现自己能够解决的问题这个死循环。
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药生
发表于 2016-3-4 12:42:21 | 显示全部楼层

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微生物培养基突然涨价很厉害,检验成本上升不少。
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发表于 2016-3-4 12:44:08 | 显示全部楼层

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市场不好,品种不好,半停产咋算。。。。
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发表于 2016-3-4 12:44:54 | 显示全部楼层

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关联审批不是还在征求意见么?今年能出台?
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药徒
发表于 2016-3-4 12:48:26 | 显示全部楼层

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发表于 2016-3-4 12:51:11 来自手机 | 显示全部楼层

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中药材合格率低,对照品不但贵而且少,检验成本及其贵。
一致性评价的参比制剂没有着落
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-4 12:55:12 | 显示全部楼层
原料药被垄断,现在连主要辅料也被垄断了。不仅国内垄断,还向近邻发展。比如磺胺系列,已经联手印度了
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-4 12:56:12 | 显示全部楼层
二次议价啊,各省招标标准尺度不一样啊,下的红头不出解释啊,标准不统一啊
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发表于 2016-3-4 12:59:13 来自手机 | 显示全部楼层

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参比制剂不好买!一致性评价还限定前三家,企业连跑带颠的也赶不上啊……BE没地儿做,没数据咋报一致性?
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药徒
发表于 2016-3-4 13:01:29 | 显示全部楼层

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主要是没有明确的目标,不知道该做啥好了
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药徒
发表于 2016-3-4 13:03:02 | 显示全部楼层

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生物药企,辅料用量少,对辅料生产企业要求高,每次提出现场审计,那不是一个累字能说尽的。
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药徒
发表于 2016-3-4 13:04:30 | 显示全部楼层

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刚刚搞好监管码系统,现在情况又有变化,真心烦恼。
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药徒
发表于 2016-3-4 13:04:57 | 显示全部楼层

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注册变更
监管码
供应商管理
物料逐件鉴别
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大师
发表于 2016-3-4 13:05:46 | 显示全部楼层

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变更申请谁敢报?报与批之间停产?

点评

批准之前按照旧的做  详情 回复 发表于 2016-3-7 10:26
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药徒
发表于 2016-3-4 13:07:38 | 显示全部楼层

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政策动荡期,反腐高危期,市场衰退期,人口老化期。
掐脖子。。。。。
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发表于 2016-3-4 13:08:14 | 显示全部楼层

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现在上游企业的话语权太强了咋办?
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药徒
发表于 2016-3-4 13:13:14 | 显示全部楼层

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工厂较偏僻,一线工人难以招聘
实际生产量大于GMP体系量,造假应付销售

点评

佩服你的勇气,然后这就是现实,我们虽然不偏远,但一线工人都是些大妈,生产现场管理难以展开。  详情 回复 发表于 2017-5-4 09:05
不会是黑厂吧,一般都是仓库满了,放假中……  发表于 2016-3-10 10:13
你真敢说。  发表于 2016-3-5 19:44
实际生产量大,报告的产量小,是吗?这真是个问题  详情 回复 发表于 2016-3-4 13:19
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药徒
发表于 2016-3-4 13:14:30 | 显示全部楼层

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政策多变,成本上升太快,门槛和难度越来越高,加剧中小企业的消亡
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发表于 2016-3-4 13:18:09 | 显示全部楼层

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行业状况不明朗,工作人员流动大,行业就业面窄
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药生
发表于 2016-3-4 13:19:18 | 显示全部楼层

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布衣求学 发表于 2016-3-4 13:13
工厂较偏僻,一线工人难以招聘
实际生产量大于GMP体系量,造假应付销售

实际生产量大,报告的产量小,是吗?这真是个问题
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