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原地的风铃 · 发表于 2012-4-16 23:03:53

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请问纯化水分配系统中的末端过滤器能拆除吗？拆除的话变更申请的理由应如何写啊？有没有权威的资料明确规定可以拆的啊？

石头968 · 发表于 2012-4-16 23:43:38

分配系统末端，是指哪里？一般来说，每个使用点才是末端。都有过滤器吗？
你说的是分配系统循环泵后面的过滤器吗?

圣剑之心 · 发表于 2012-4-16 23:45:39

看不明白。学习一下。

大呆子 · 发表于 2012-4-17 08:06:08

按我理解，末端过滤器有杂技过滤和除菌过滤等的作用，不知道你的末端过滤器的作用是什么？

你为什么要拆除？拆除后，其它方式能取代其功能吗？

hengjiang · 发表于 2012-4-17 08:33:48

这个题目有些饶口，纯化水系统的末端过滤器能拆除吗？意思是你一定要拆除了？你也做一些变更？

你知道变更申请对你这个系统影响有多大吗？

所有纯化水系统的末端过滤器全部都有，楼主的意思是，经过你的验证，这个过滤器可以不用？那么其他公司的纯化水怎么处理？
即使你真的做了变更申请，如果我是市局的相关人员，看到这样的变更申请，我会马上把这份报告撕毁，这明显就是没事找事！！！

四叶花 · 发表于 2012-4-17 08:57:41

纯化水分配系统中的末端过滤器？具体是哪里，不是很明白，期待楼主详细说明

beihan · 发表于 2012-4-17 10:33:12

不知道楼主的末端过滤器在什么地方，详细点才好分析啊

tanvi · 发表于 2012-4-17 11:21:21

是不是终端过滤器

zhouyl98 · 发表于 2012-4-17 14:13:28

非常同意五楼观点。

samuel · 发表于 2012-4-17 14:17:29

有意思，不管是什么东西，如果要拆当初为何要上？
URS、DQ什么都没做哦

lianlixiao · 发表于 2012-4-17 16:02:57

FDA当局并不建议在末端安装过滤器的

豚鼠 · 发表于 2012-4-17 16:24:03

为什么要拆除？拆除后有什么弥补措施？

长and生 · 发表于 2012-4-17 16:36:38

怎么楼主提出问题就跑掉了，

石头968 · 发表于 2012-4-17 23:59:42

samuel 发表于 2012-4-17 14:17
有意思，不管是什么东西，如果要拆当初为何要上？
URS、DQ什么都没做哦

认知水平在不断提高哦
所以变更是允许的
关键是他的末端过滤器在哪儿?干嘛用？
如何清洁、消毒、完整性测试、周期性更换？
对于纯化水循环系统有什么污染风险？对于用水点有什么降低污染风险？

samuel · 发表于 2012-4-18 10:28:37

石头968 发表于 2012-4-17 23:59
认知水平在不断提高哦
所以变更是允许的
关键是他的末端过滤器在哪儿?干嘛用？

说得好

原地的风铃 · 发表于 2012-5-14 23:36:23

石头968 发表于 2012-4-16 23:43
分配系统末端，是指哪里？一般来说，每个使用点才是末端。都有过滤器吗？
你说的是分配系统循环泵后面的过 ...

不好意思，才看，对的，循环泵后的过滤器

原地的风铃 · 发表于 2012-5-14 23:37:39

长and生发表于 2012-4-17 16:36
怎么楼主提出问题就跑掉了，

解释一下，提出问题后忙于别的疏忽了

原地的风铃 · 发表于 2012-5-14 23:39:52

大呆子发表于 2012-4-17 08:06
按我理解，末端过滤器有杂技过滤和除菌过滤等的作用，不知道你的末端过滤器的作用是什么？

你为什么要拆 ...

水系统GMP实施指南不是明确表示不建议分配系统中使用过滤器吗？

明朗 · 发表于 2012-5-14 23:40:06

原地的风铃发表于 2012-5-14 23:36
不好意思，才看，对的，循环泵后的过滤器

呵呵呵，我们跟你转了半天。

原地的风铃 · 发表于 2012-5-14 23:40:25

hengjiang 发表于 2012-4-17 08:33
这个题目有些饶口，纯化水系统的末端过滤器能拆除吗？意思是你一定要拆除了？你也做一些变更？

你知道变 ...

有这么严重吗？

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