【飞检】重磅出击，2家药企被广东省局吊证！

小洁 · 发表于 2016-3-16 09:13:05

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前不久收到各地药监局发来的信息：“今年广州市药品批发零售企业GSP跟踪检查3月份开始进行，各企业必须根据GSP规范开展经营行为，望各企业予以高度重视”，意想不到的是3月份才刚过一半，广东省局就连发两个公告，一个是3月8日发布关于25家企业GSP限期整改公告，一个就是3月15日（也就是昨天）发布2家药企被吊证的公告，不知今年又有多少药企被吊证，不管怎么样，守法经营才能长久，下面就看看广东省局的这份公告，大伙也好好对一对自己的企业也否也存在这样那样的问题！

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第1号）

发布时间：2016-3-15

粤食药监局药通〔2016〕37号

深圳市明华堂大药房连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可证号	证书编号	企业名称	法定代表人	质量负责人	注册地址	撤销日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤BA7550214	B-GD-14-076	深圳市明华堂大药房连锁有限公司	罗子明	杨洋	深圳市龙岗区横岗街道深峰路3号101之五	2016年2月24日	1.企业未对零售门店实行统一质量管理、统一采购和统一配送。 2.质量管理部门未按要求履行规定职责。 3.企业总部、配送中心(仓库)和零售门店之间未能实现信息传输和数据共享。 4.企业总部、配送中心(仓库)和零售门店的计算机系统未能对药品购进、验收、出库复核、配送等数据进行真实记录。	严重失信
粤AA0200797	A-GD-14-0999	广州市龙祥药业有限公司	宋丽萍	罗红英	广州市白云区太和镇永兴村永兴东路一横街1号一楼东面	2016年3月9日	1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。 2.企业负责人未能提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。 3.该企业在未做首营品种审核的情况下购进药品，质量负责人未能在企业内部对药品质量管理实施裁决权。 4.质量管理部门未能有效开展质量管理工作，未能有效履行质量管理部门的职责。 5.企业销售的部分药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》，不能证明药品销售合法流向。	严重失信

　　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年3月11日　

25家药品经营企业被广东省局限期整改

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=298993&fromuid=95389

小洁 · 发表于 2016-3-16 09:17:37

飞检逐渐变成常态化，各企业想要长久经营，必须遵纪守法，杜绝弄虚做假！

左司马 · 发表于 2016-3-16 09:17:45

生命有风险，活着需谨慎！

小洁 · 发表于 2016-3-16 09:26:06

2.企业负责人未能提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
这句话是不是可以理解成企业负责人没有给权利质管部行使质量管理工作？还是说老板根本就不重视这个？

小洁 · 发表于 2016-3-16 09:28:19

“必要条件”主要包括人、财、物、权。具体来讲包括（1）、明确质量管理岗位在企业经营活动中的重要性，给予质量管理人员一定的权利与责任；（2）、配备与企业经营规模相适应的质量管理人员，确保质量管理人员能够在工作中顺利、有效的行驶质量权力和履行质量职责；（3）配备与工作强度相适应的计算机设备，并给予上网的权利；（4）支持质量管理部门及质量管理人员参加各种质量相关的培训，在资金和时间上给予支持；（5）是适当提高质量人员的在企业中的地位和经济收入，积极鼓励和培养质量管理人员，支持企业进行质量后备人才的储备等。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-16 09:30:44

未履职或者未能提供履职条件。
逼良为娼的赶脚。

哆嘞嘧 · 发表于 2016-3-16 09:38:32

喜闻乐见，飞溅满天飞。

二马 · 发表于 2016-3-16 09:43:00

杨洋是谁？罗红英是谁？

小洁 · 发表于 2016-3-16 09:56:51

二马发表于 2016-3-16 09:43
杨洋是谁？罗红英是谁？

质量负责人嘛，吊证的明细都注明企业负责人和质量负责人的！

缘来就是你 · 发表于 2016-3-16 10:55:46

这样的管理对我们学药的来说既是挑战又是机遇呢，严格按照法规操作，飞检又怕什么。

远征 · 发表于 2016-3-16 10:59:03

2.企业负责人未能提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。

中原浪子 · 发表于 2016-3-17 18:30:20

为广东点赞

走姿派 · 发表于 2016-3-18 11:30:52

医药公司，也叫药企？

月奴 · 发表于 2016-3-18 14:02:34

广州搞得狠

小洁 · 发表于 2016-3-18 15:02:14

月奴发表于 2016-3-18 14:02
广州搞得狠

广东这几年都走在前面,被吊证的企业也不少!

zszyyxb · 发表于 2016-3-21 11:58:20

广东走在全国的前列。

小洁 · 发表于 2016-3-21 12:02:37

zszyyxb 发表于 2016-3-21 11:58
广东走在全国的前列。

确实是，这几年广东被吊的企业不少

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-3-21 12:33:46

下手很快，也挺狠。

小洁 · 发表于 2016-3-21 15:39:01

自在飞花轻似梦发表于 2016-3-21 12:33
下手很快，也挺狠。

对于违法企业必须快狠准

yaokongchenhao · 发表于 2016-3-21 15:42:39

看到这里，心里慌慌哒~~~~

[药品监管] 【飞检】重磅出击，2家药企被广东省局吊证！

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