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[国内外GMP法规及其指南] 中药浸膏配料时是否必须在称量间称量

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药徒
发表于 2016-3-18 16:34:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药浸膏配料时是否必须在称量间称量,制颗粒制配料锅数比较多,不方便在称量间称量
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-18 16:35:05 | 显示全部楼层
中药浸膏配料时是否必须在称量间称量?制颗粒制配料锅数比较多,不方便在称量间称量
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-18 16:37:15 | 显示全部楼层
浸膏为流浸膏,如不需要在称量间称量,有什么药监部门的依据吗?
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大师
发表于 2016-3-18 16:37:38 | 显示全部楼层
应该在配料间称量,不方便只能说明你的设计不合理

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呆总,化药的粘合剂称量也要在称量间进行称量么?我感觉在操作间进行称量也不是什么太大的问题啊,虽然,对法规条款,真的不熟悉,口袋书,恩,从今晚起每天看两条,背不下来也看一遍,回头放床头  详情 回复 发表于 2016-3-19 15:56
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药徒
发表于 2016-3-18 16:48:42 | 显示全部楼层
原则性问题,别指望有折扣
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发表于 2016-3-18 17:23:02 | 显示全部楼层
当就在配料间称量,配料锅数多,可多准备容器或边做边配。
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药徒
发表于 2016-3-18 17:26:45 | 显示全部楼层
应当在称量间进行称量操作
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药徒
发表于 2016-3-18 19:12:20 | 显示全部楼层
没有不在称量间称量的依据
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药士
发表于 2016-3-18 22:47:32 | 显示全部楼层
流浸膏在收料时按照制剂每锅投料量装,到制剂车间检查核准标签后直接投料

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一般企业的湿法制粒机装载量在100公斤左右,所用浸膏也就二三十公斤吧,这样得用多少容器呢  详情 回复 发表于 2016-3-18 23:17
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药徒
发表于 2016-3-18 23:17:02 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-18 22:47
流浸膏在收料时按照制剂每锅投料量装,到制剂车间检查核准标签后直接投料

一般企业的湿法制粒机装载量在100公斤左右,所用浸膏也就二三十公斤吧,这样得用多少容器呢

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25KG或10KG桶装均可,便于操作就可以  详情 回复 发表于 2016-3-18 23:37
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药士
发表于 2016-3-18 23:37:10 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-3-18 23:17
一般企业的湿法制粒机装载量在100公斤左右,所用浸膏也就二三十公斤吧,这样得用多少容器呢

25KG或10KG桶装均可,便于操作就可以

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中药提取收率不可能是一致的,中药颗粒投料不是根据浸膏量来确定最终产量的,而是根据药材投入 量来确定产量的,那么收率不一样其每次制粒浸膏投入量是不一样的,你收膏的时候如何来确定你每次应该装多少呢。  详情 回复 发表于 2016-3-19 08:03
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药徒
发表于 2016-3-19 08:03:10 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-18 23:37
25KG或10KG桶装均可,便于操作就可以

中药提取收率不可能是一致的,中药颗粒投料不是根据浸膏量来确定最终产量的,而是根据药材投入 量来确定产量的,那么收率不一样其每次制粒浸膏投入量是不一样的,你收膏的时候如何来确定你每次应该装多少呢。

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收取的浸膏全部按规定规格包装,剩余不够包装规格标签填写好净重,毛重等  发表于 2016-3-19 16:34
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药士
发表于 2016-3-19 12:42:16 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-3-19 08:03
中药提取收率不可能是一致的,中药颗粒投料不是根据浸膏量来确定最终产量的,而是根据药材投入 量来确定 ...

这个不矛盾啊,也不是问题
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药徒
发表于 2016-3-19 12:46:41 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-19 12:42
这个不矛盾啊,也不是问题

每次的投料量不一致,你如何确定每次投多少浸膏

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中药材-浸膏-加辅料制颗粒-包装?  发表于 2016-3-19 15:44
你不是按处方投料?  详情 回复 发表于 2016-3-19 15:35
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药士
发表于 2016-3-19 15:35:01 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-3-19 12:46
每次的投料量不一致,你如何确定每次投多少浸膏

你不是按处方投料?

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正因为是按处方投料,中药投料浸膏收率有差别啊,每一批浸膏量是不一样的啊  详情 回复 发表于 2016-3-19 20:34
可能,只能坚持一天  详情 回复 发表于 2016-3-19 16:44
浸膏的投料量都是适量的,中药浸膏通常还要添加一定浓度的酒精搅拌,均匀后加入干混后的物料中进行湿混,这个操作,我们是在功能间进行的,就好像化药的粘合剂加入也是在岗位操作而非称量间进行称量的@曙光在前头  详情 回复 发表于 2016-3-19 15:49
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药生
发表于 2016-3-19 15:49:11 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-19 15:35
你不是按处方投料?

浸膏的投料量都是适量的,中药浸膏通常还要添加一定浓度的酒精搅拌,均匀后加入干混后的物料中进行湿混,这个操作,我们是在功能间进行的,就好像化药的粘合剂加入也是在岗位操作而非称量间进行称量的@曙光在前头

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中药浸膏加入不是说适量是根据中药饮片投料量来确定的,但是每一批中药饮片提取其收浸膏率是不一样的,那么制成固定量颗粒所用浸膏量就不能固定的  详情 回复 发表于 2016-3-19 20:37
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药生
发表于 2016-3-19 15:56:26 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-3-18 16:37
应该在配料间称量,不方便只能说明你的设计不合理

呆总,化药的粘合剂称量也要在称量间进行称量么?我感觉在操作间进行称量也不是什么太大的问题啊,虽然,对法规条款,真的不熟悉,口袋书,恩,从今晚起每天看两条,背不下来也看一遍,回头放床头

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孙艳红 + 2 神马都是浮云,这学习态度,必须奖励

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药生
发表于 2016-3-19 16:44:49 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-19 15:35
你不是按处方投料?

可能,只能坚持一天
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药徒
发表于 2016-3-19 20:34:57 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-3-19 15:35
你不是按处方投料?

正因为是按处方投料,中药投料浸膏收率有差别啊,每一批浸膏量是不一样的啊
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药徒
发表于 2016-3-19 20:37:28 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-3-19 15:49
浸膏的投料量都是适量的,中药浸膏通常还要添加一定浓度的酒精搅拌,均匀后加入干混后的物料中进行湿混, ...

中药浸膏加入不是说适量是根据中药饮片投料量来确定的,但是每一批中药饮片提取其收浸膏率是不一样的,那么制成固定量颗粒所用浸膏量就不能固定的

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我说的是制剂过程中的浸膏投料量,不是提取的那个投料量,提取的那个应该是固定的投料的  详情 回复 发表于 2016-3-21 08:16
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