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[质量控制QC] 液相OOS,实验室调查怎么有深度。或者调查技巧。

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发表于 2016-3-21 22:31:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神
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药徒
发表于 2016-3-22 08:10:57 | 显示全部楼层
顶贴啊。。。。
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药徒
发表于 2016-3-22 08:37:52 | 显示全部楼层
答案基本上可以写小半本书了
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药徒
发表于 2016-3-22 08:57:12 | 显示全部楼层
一万个oos也不多
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药徒
发表于 2016-3-22 09:07:42 | 显示全部楼层
OOS调查也不外乎  人、机、料、法、环、时间、地点、测 这么去调查咯。

点评

特别是关于液相的调查如何开展?求大神们指点!  发表于 2016-3-22 20:49
有关于调查的资料么,分享下??  发表于 2016-3-22 20:48
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药徒
发表于 2016-3-23 08:47:32 | 显示全部楼层
按上面说的方面一项一项去排查问题。表格可以找些OOS表格,差不多的。
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药徒
发表于 2016-3-23 08:51:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 stupid22273 于 2016-3-23 08:54 编辑

楼主是做液相的新人吗?那就先把液相的基础知识学好,不要一开始就搞什么OOS调查之类的,没有基础你怎么能深入的做好OOS之类的调查?没有实践的理论学习,注定调查的深度是浮在面上。

点评

我觉得你说的很有道理!请教一下,怎么能快速学习这方面的知识,我不是做液相的,确实觉得不懂液相知识,调查做到有深度很难。  发表于 2016-3-23 22:40
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药徒
发表于 2016-3-24 08:11:13 | 显示全部楼层
直接上手操作液相做试验,做上几个月,自己肯定会出现各种偏差,甚至是OOS,遇到多了自然就知道从哪些方面调查了
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药徒
发表于 2016-3-24 09:03:03 | 显示全部楼层
从试剂,设备等所有有关系的方面查。
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大师
发表于 2016-3-24 09:19:23 | 显示全部楼层
回帖篇幅限制,无法回答该问题......
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药徒
发表于 2016-3-29 11:31:21 | 显示全部楼层
液相OOS调查,1、检查计算是否有出入。2、标准溶液贮存期限是否超时,峰面积与最初进样峰面积对比出入有多在。3、仪器适应性试验怎样,仪器本身是否正常。4、处理方法是否正确,记录有没有详细,处理过程有无偏差。5、取样有没有代表性。6、车间生产工艺有没有变更等去检查
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发表于 2016-4-14 07:03:57 来自手机 | 显示全部楼层
oos分实验室原因和非实验室原因
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药徒
发表于 2016-4-15 09:01:22 | 显示全部楼层
可以在论坛里搜索,下面连个比较老了,调查的方面应该按11楼说的(应包括取样的过程),
理化方面特别是含量的有代表性怎么理解,

OOS调查规程.pdf

1.51 MB, 下载次数: 57

OOS表格.doc

140 KB, 下载次数: 30

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