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[现场管理] 清场合格证是不是必须要QA签!!

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药徒
发表于 2017-6-27 15:51:07 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-3-22 09:56
看你们文件怎么规定,通常小清场可以让班组长签字,大清场让现场QA签字

严重同意,也是这样规定的!
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药徒
发表于 2017-6-27 20:25:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-28 09:21:49 | 显示全部楼层
检查可以是生产部,但是合格证必须是QA签
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药徒
发表于 2017-6-28 16:21:56 | 显示全部楼层
为什么要QA签呢?啥都要QA,恐怕一个车间10个QA都不够
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发表于 2017-7-7 13:22:57 | 显示全部楼层
我觉得很多认为必须QA签的单位,肯定时候没有遇到过连续生产、多工序同时生产的情况。这此情况下连续生产的批次之间,都是日常的小清场,本身对于清场的程度和清场风险要求就低,所以一味按照古老的思想要求QA一律对所有的清场状态,开具清场合格证,只是增加无谓的工作量。
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药徒
发表于 2017-7-7 14:17:07 | 显示全部楼层
可以授权给相关人员,当然不能是授权给清场人员,比如班长、工段长或者其他一线管理人员之类的都可以的
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发表于 2017-7-18 14:53:16 | 显示全部楼层
我公司已经取消清场合格证,生产整个过程本来就都需要全程复核,没有必要单独搞一张合格证。
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发表于 2017-7-21 13:24:52 | 显示全部楼层
清场属于生产部过程,清场合格与否,属于质量判断过程,一般不得委托他人进行
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药徒
发表于 2017-7-23 16:30:56 | 显示全部楼层
国外欧盟、FDA什么的,一般要求所有的工作都要由QA进行参与,无论是做还是只复核,但要有QA的参与才有效。

点评

是哪个咨询公司告诉你这个结论?还是某个所谓的专家?所有工作要求QA参与的含义,并非是复核或者做,而是QA可以通过各类手段进行管理,例如:抽检!但是最重要的,是岗位自己的复核!  详情 回复 发表于 2017-8-31 14:33
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发表于 2017-8-31 08:15:39 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-9-30 16:01
这个问题应该是,还需要清场合格证么?

要是有电子版的感觉会省事儿很多啊
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药徒
发表于 2017-8-31 09:15:32 | 显示全部楼层
不能又做运动员又当裁判,QA这个岗位职责一般就这一项目
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药生
发表于 2017-8-31 14:33:21 | 显示全部楼层
天空的海 发表于 2017-7-23 16:30
国外欧盟、FDA什么的,一般要求所有的工作都要由QA进行参与,无论是做还是只复核,但要有QA的参与才有效。

是哪个咨询公司告诉你这个结论?还是某个所谓的专家?所有工作要求QA参与的含义,并非是复核或者做,而是QA可以通过各类手段进行管理,例如:抽检!但是最重要的,是岗位自己的复核!
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药徒
发表于 2017-9-1 09:02:14 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2017-8-31 14:33
是哪个咨询公司告诉你这个结论?还是某个所谓的专家?所有工作要求QA参与的含义,并非是复核或者做, ...

不是别人告诉我的,而是我已经经过很多次的欧盟、WHO和FDA认证和核查,他们都是这样要求滴。咱用事实说话。
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药徒
发表于 2017-9-16 20:22:16 | 显示全部楼层
qa是要必须检查的
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药徒
发表于 2017-9-18 18:24:13 | 显示全部楼层
生产的话你放心不?
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发表于 2017-9-21 14:40:03 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-7-22 12:51
这个,我给你明确的答案,生产也可以签,只要授权就行,我们的前提是信任人,而不是去怀疑他们徇私舞弊,QA ...

是的,看你们公司怎么规定的。
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药徒
发表于 2017-9-26 08:14:26 | 显示全部楼层
这个就类似于生产和质量不能互相兼职是一样的,你自己做的,自己判定自己合格?
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发表于 2017-10-28 15:20:50 | 显示全部楼层
这个没有必要非的QA亲自上阵啊,只要是有人确认监督就可以。
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发表于 2017-10-28 23:30:28 | 显示全部楼层
先问自己为什么需要QA签?文件规定吧
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发表于 2017-10-29 08:18:14 | 显示全部楼层
应该是QA签字,QA还起到一个复核监督作用,其主要目的就是防止混淆和对工序之间能够正常生产衔接的确定
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