详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

快乐神话 · 发表于 2016-3-24 09:11:22

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详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

　　医药网3月24日讯医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

　　GXP体系介绍

　　GCP： Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范

　　GMP： Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范

　　GSP： Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范

　　GUP： Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范

　　医疗器械全生命周期GXP体系

　　GXP体系实施时间表

　　GXP体系监管方式

　　如何执行GXP体系

快乐神话 · 发表于 2016-3-24 09:12:46

详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

syhorchid · 发表于 2016-3-24 17:31:47

谢谢分享

jumpingforyou · 发表于 2016-3-29 09:57:01

挺好的谢谢分享

hiport · 发表于 2017-7-26 17:49:39

谢谢楼主分享

yaochuang11 · 发表于 2017-7-26 18:20:48

谢谢楼主分享

天气不错呦 · 发表于 2021-4-5 16:45:01

谢谢分享谢谢分享

xiangrikuizh · 发表于 2022-3-9 09:10:12

挺好的谢谢分享

winner99 · 发表于 2022-3-14 16:56:48

留爪

[回顾分析] 详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

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