蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: LOVELI
收起左侧

[针剂检测专区] 请问自动灯检机每次生产前要做knapp测试那250支的检验吗

[复制链接]
药神
发表于 2023-5-3 19:23:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-12 10:36:58 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2016-12-19 19:03
再确认的话应该需要做knapp测试,和你首次性能确认的项目基本一致。

您好!请教下,我们公司有10几个产品,再确认都做Knapp测试的话不太现实,有没有其他的方式,仅做设备功能方面的测试,或者按照最大最小规格,评估出两个产品做Knapp测试,是不是可行,目前有没有相应指南有要求。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-8 17:00:21 | 显示全部楼层
LOVELI 发表于 2016-3-29 10:23
都是灯检机验证的时候自己挑出来的

首次验证样品在那里来?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 16:35:25 | 显示全部楼层
不用每次生产前都做得,你以为Knapp测试单纯是设备检250支吗,还得对比人员检测得。你每次生产前做你一天都不用干了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-7 14:23:54 | 显示全部楼层
咨询一下你们的测试集是2个还是3个?日常测试用那个集(功能集)?人员培训用那个集(培训集)?还有验证集(确认集)?有单独的操作规程写测试集的制备 、分类、分级和日常管理吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-23 10:01:42 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-8 22:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表