研发阶段的物料

べ_^o^_~ · 发表于 2016-3-29 05:59:34

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请问研发阶段的物料可以由研发人员自己采购吗？

杨曙光 · 发表于 2016-3-29 06:45:21

可以，但必须是经过质量部审计合格的供应商处采购。

xmango · 发表于 2016-3-29 08:01:59

要看处在哪一阶段了
建议中试阶段进行供应商确认，之前的可以自行采购
临床阶段必须用合格供应商的

aswman08 · 发表于 2016-3-29 08:35:25

1. 由谁买：这是各个公司自己规定的。研发自己采购，速度和效率上要快上很多；但是由采购部采购，走大宗采购可能会有价格上的优势，但是对于药厂的采购部来说，研发的物料紧急程度远远比不上GMP物料。
2. 买谁的：对于小试阶段而言，买谁家的都一样，但是需确定关键性物料的质量属性。到了中试阶段，供应商厂家需确定，在上报资料会体现。

hongwei2000 · 发表于 2016-3-29 08:39:01

曙光在前头发表于 2016-3-29 06:45
可以，但必须是经过质量部审计合格的供应商处采购。

大多数研发公司没有质量部的
要看情况来定
如果是生产企业的有必要
但也要看情况

奔跑 · 发表于 2016-3-29 08:39:25

谁去买没有什么规定吧，只要是合格供应商及合格的产品就可以

chenjiao501 · 发表于 2016-3-29 09:15:57

我们是这样执行的，如果物料需要QA放行，则需要从合格供应商处采购，若不需QA放行，可以自行采购。

北重楼 · 发表于 2016-3-29 09:17:15

这个没有强制吧，小试的物料完全可以研发自己采购联系，只有中试和工艺验证的才需要质量部介入的

zane2012 · 发表于 2016-3-29 09:19:41

临产前的可以，临床样品生产还是要放行吧

大呆子 · 发表于 2016-3-29 10:05:15

谁采购不是问题，关键是供应商也要审计，物料采购相关票据，报告，入库验收等按照gmp要求管理就好

45933969 · 发表于 2016-3-29 10:14:27

学习学习。

xiaolong526 · 发表于 2016-4-3 19:57:08

chenjiao501 发表于 2016-3-29 09:15
我们是这样执行的，如果物料需要QA放行，则需要从合格供应商处采购，若不需QA放行，可以自行采购。

这个好！

是是而非 · 发表于 2016-4-4 19:20:24

自己采购可以吧，但也要入库，请验，报告，放行等吧

[质量保证QA] 研发阶段的物料

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