2016年目前全国被收回22张GMP证书情况

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2016年目前全国被收回22张GMP证书情况

　　医药网3月29日讯　3月24日，湖南省食药监局发布公告，福寿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依法收回该公司《药品GMP证书》。这是湖南省2016年以来被收回的第一张GMP证书，同时也是全国范围内被收回的第22张GMP证书。

　　据不完全统计，目前被收回的22张GMP证书中，国家局，以及安徽、贵州、海南、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、山东、黑龙江等省药监局均已发布2016年收回GMP“第一炮”。

　　在各省收回GMP证的数量上，以吉林省最。2016年截止目前为止，仅仅过去不到三个月，吉林已回收了9张GMP证书，其中一张在收回后的第11天已经发回。而被贵州局收回GMP的百花医药集团股份有限公司，也在收回后两个月成功发回。

　　可见，GMP证书被收回并不可怕，只要整改之后检查符合要求，还是能再次将GMP证书收入囊中。

　　对于各药企而言，目前的飞检只是2016年的开端，随着国家和各省局的飞检的力度和严格程度不断加强，对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点，尤其是生产工艺的合规。未来，对于已经顺利通过新版GMP认证的药企而言，合规生产、提高药品质量才是药企立足根本。

　　附：2016年目前全国被收回GMP证书情况

[size=13.3333px]www.PharmNet.com.cn[size=13.3333px]　2016-03-29　赛柏蓝　

摇曳的紫花地丁

始终是中药企业首当其冲啊，看来中药企业要想持续保持良好的GMP状态确实不易啊！

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中药质量问题太多了

小洁

随着国家和各省局的飞检的力度和严格程度不断加强，对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点.

快乐神话

小洁 发表于 2016-3-29 10:23
随着国家和各省局的飞检的力度和严格程度不断加强，对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点.

不合格辐射一下就合格了  

工作QQ

原料药有上升趋势，江苏局终于开胡了。北京局、上海局，你妈叫你回家吃饭了。

Lxx

学习学习，谢谢楼主。

浩森

经历了2015年对中药企业的飞行检查后，在2016年飞行检查重心转移至化药企业，国家飞检力度空前，可能是认识到现在食品药品质量安全危机了吧，让暴风雨来的更猛烈些!我们也希望吃到放心的食物，用到更安全的药物，民以食为天！

zysx01234

吉林通化博洋药业厉害，半个月左右就拿回GMP证书了。