PLC控制系统验证

陈成_uC0L0 · 发表于 2016-3-29 10:57:11

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

PLC控制系统不产生数据该做那些方面的验证？

stupid22273 · 发表于 2016-3-29 10:58:18

什么叫不产生数据?没有参数设置要求？？？

北重楼 · 发表于 2016-3-29 11:06:02

和设备一起做，不需要单独做呀

陈成_uC0L0 · 发表于 2016-3-29 11:22:01

不产生数据记录，只控制

moon86 · 发表于 2016-3-29 12:31:41

关键参数不被未授权的人员修改，参数的断电恢复，如果可以储存，还要做储存数据的不被修改性和导出后数据的准确性确认

moon86 · 发表于 2016-3-29 12:32:27

我们目前只做这些，欢迎其他蒲友补充

陶洋 · 发表于 2016-3-29 12:33:08

应该是属于设备的一部分，不用单独考虑吧，就像你的电子触摸屏一样

hjzql · 发表于 2016-3-29 12:54:08

PLC系统的验证应该是最复杂的，按照计算机验证的软件分类属于第五类软件。包括软件验证和硬件验证，硬件比较简单，软件主要有报警，连锁保护，顺序控制程序和回路控制程序。回路控制主要要关注控制参数的稳定性和余差，报警限的设定，和故障的处理，顺序控制麻烦一点，主要要关注顺序控制功能的实现，故障模式，误操作系统的反应。相反SCADA上需要验证的还简单一点。

过河的小马 · 发表于 2016-3-30 09:40:32

如果就是简单的设备，PLC控制，带人机交换界面，这样的配制也属于第五类么？

Go! · 发表于 2016-3-30 17:27:20

如果PLC是定制的，是找人开发的，包括程序代码，那么肯定是5类。如果是商业通用的，那么一般属于3类，或者1类

沈丽华_xSo33 · 发表于 2016-4-7 13:44:15

请问，像Agilent 那种工作站软件是属于几类？

xiaolong526 · 发表于 2016-4-7 22:14:19

我觉得你说的是2类，和设备确认一起，在OQ内进行。人员登陆数据存储，功能控制等。

ZcAvd8mhVu · 发表于 2016-4-9 11:01:13

权限，基本操作

呼呼_802 · 发表于 2016-4-11 09:18:04

Go! 发表于 2016-3-30 17:27
如果PLC是定制的，是找人开发的，包括程序代码，那么肯定是5类。如果是商业通用的，那么一般属于3类，或者1 ...

对呀，一般情况下大家的PLC都是商用的吧，分类的话应该属于GAMP5中的第三类吧；如果是定制的话，属于第五类，那你的程序应该比较特殊吧。
我现在纠结的是，我们的PLC没有办法进行分级登录、权限控制、数据删除限制、审计追踪，还是这些都不需要，或者可以用暂时用记录代替

呼呼_802 · 发表于 2016-4-11 09:18:06

Go! 发表于 2016-3-30 17:27
如果PLC是定制的，是找人开发的，包括程序代码，那么肯定是5类。如果是商业通用的，那么一般属于3类，或者1 ...

对呀，一般情况下大家的PLC都是商用的吧，分类的话应该属于GAMP5中的第三类吧；如果是定制的话，属于第五类，那你的程序应该比较特殊吧。
我现在纠结的是，我们的PLC没有办法进行分级登录、权限控制、数据删除限制、审计追踪，还是这些都不需要，或者可以用暂时用记录代替

Go! · 发表于 2016-4-15 14:24:58

呼呼_802 发表于 2016-4-11 09:18
对呀，一般情况下大家的PLC都是商用的吧，分类的话应该属于GAMP5中的第三类吧；如果是定制的话，属于第五 ...

比如压片机，没数据，没分级，没密码，就是输入参数，这些参数的纪录和复核批记录不都有吗？做个评估，没有危险不就好了。反过来说，如果不做计算机验证，是不是压片机的产品就不合格不合法，是不是要启动产品召回？关键是实验室，生产设备只要能降低风险就好。实在不行，就门上锁，然后弄个纪录，谁要用压片机领钥匙登记。

呼呼_802 · 发表于 2016-4-15 14:42:24

Go! 发表于 2016-4-15 14:24
比如压片机，没数据，没分级，没密码，就是输入参数，这些参数的纪录和复核批记录不都有吗？做个评估，没 ...

没用过压片机，现在比较纠结的是PLC、CIP/SIP、灭菌柜这些带界面操作的，有的有密码，不过只有一个用户名，分级、多用户、权限是都没有

Doitasyoulike · 发表于 2016-4-17 10:34:02

PLC只做输入输出测试就可以了
另外系统还有一些报警或联动的功能也需要一起做

夏天1978 · 发表于 2016-5-3 22:48:07

有没有高手做过的话可以分享一个吗？非常需要！

[确认&验证] PLC控制系统验证

欢迎您注册蒲公英

点评

点评