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[确认&验证] 指示剂D值的问题

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药徒
发表于 2016-3-31 09:50:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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F T 值—— T( ℃ ) ,灭菌时间 F T 值指 T( ℃ ) 灭菌值,系指一个给定 Z 值下,灭菌程序在温度 T( ℃ ) 下的等效灭菌时间。
F T = D T ×Δ lgN (3 - 4)
式中, D T 为在 T( ℃ ) 下微生物的 D 值;Δ lgN 为 T( ℃ ) 下灭菌程序使微生物数下降的对数单位数。
问题当DT取值为121摄氏度的数值时,FT和F0值应该是等同的,那么生物指示剂嗜热脂肪杆菌121注射用水介质下的D值是3.0,那么下降6个对数的F0值应为18,为什么过度杀灭法要求F0值超过12就可以?


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药师
发表于 2017-11-2 09:22:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-11-2 09:24 编辑

过度杀灭法不是要求F0值超过12,而是>=12倍D值(你的环境中能找到的耐热菌最大D值)。
Sterilizing Symbols (D, Z, F)和USP<1211>
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药徒
发表于 2016-3-31 09:57:38 | 显示全部楼层
是3.0么?我们买的这个指示剂的D值是1.86的,建议楼主写个原创普及一下这个知识,谢谢

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久旱https://www.18815.net/book/f6c9951a0/  发表于 2020-8-29 15:21
2003版验证指南里面121度的注射用水介质下的嗜热脂肪芽孢杆菌写的D值是3,当然一般我们买的都是2左右的实际检测值  详情 回复 发表于 2016-3-31 10:39
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药士
发表于 2016-3-31 09:59:43 | 显示全部楼层
你把我绕糊涂了


不同资料 f0  说的不是一回事。

总而言之是 翻译的时候大·混乱。

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我看验证指南里面写的嗜热脂肪芽孢杆菌的D值是3,那么算下如果达到10的6次方的杀灭效果是要F0值达到18的,但是过度杀灭法规定的是大于12,所以有点蒙  详情 回复 发表于 2016-3-31 10:41
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 10:39:19 | 显示全部楼层
青云 发表于 2016-3-31 09:57
是3.0么?我们买的这个指示剂的D值是1.86的,建议楼主写个原创普及一下这个知识,谢谢

2003版验证指南里面121度的注射用水介质下的嗜热脂肪芽孢杆菌写的D值是3,当然一般我们买的都是2左右的实际检测值
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-31 10:41:17 | 显示全部楼层

我看验证指南里面写的嗜热脂肪芽孢杆菌的D值是3,那么算下如果达到10的6次方的杀灭效果是要F0值达到18的,但是过度杀灭法规定的是大于12,所以有点蒙
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药徒
发表于 2017-11-2 12:00:50 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2017-11-2 09:22
过度杀灭法不是要求F0值超过12,而是>=12倍D值(你的环境中能找到的耐热菌最大D值)。
Sterilizing Symbol ...

一般的惯例是F0超过12,因为BI代表了最耐热的极限情况。
如果产品不耐受过度杀灭,也可以根据阳性菌种调查建立的生物负荷里最耐热的菌来确定能否达到过度杀灭的效果

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第一豪婿https://www.91171.cc/du/74752/  发表于 2020-8-29 15:22
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