如何建立一个合适的qa组织架构

AHI530

一个成长中的企业，剂型广，在成长过程中需要完善质量保证的架构，来保证质量过程控制，请各位提提建议！谢谢！

山顶洞人

招一个合格的质量受权人和负责人，做事先做人。

补充内容 (2016-4-6 11:23):
有了合适的带头人，自然会根据具体情况具体对待，楼主不知道是什么身份在问这个问题？

syhorchid

一步一步来

laogai

分成现场文件验证三类吧。

zysx01234

QA组织架构，质量负责人先不管，从QA经理开始吧。
看人员多少设置岗位，可以是QA经理，副经理各一名，主管1-2名，物料QA一名，其他的均为产品（现场）QA——负责具体品种/剂型1-2个
QA主管主负责验证、部门培训和其他，各类台账可以分配不同人来管理

Sword

山顶洞人 发表于 2016-4-6 07:57
招一个合格的质量受权人和负责人，做事先做人。

上面的人如果水平不行或者没有原则的话，这个团队就会一塌糊涂

栗子7

不管是不是成长性企业，质量系统都是不停的在完善，没有完美的质量体系，大家都在边做边学中。

30414969

恩，看企业规模，规模大一点，分工就很明确，规模小，一般都是一人身兼数职，

苦瓜和尚

主管1名，现场2名，文件验证1名

十万个为什么

跟你蒲友给出的信息，一个成长中的企业。我的理解是这个企业目前是一个由家族式转型的企业，现阶段应该是组织机构都不健全的一个企业。
基于这个条件，应该说企业是经历过不规范带来的痛苦了。
上策：做质量风险管理，有文件QA1名（主要负责文件体系）、验证QA2名（主要负责工艺验证及持续验证，设备、设施、工程）、
物流/物料QA（主要负责对物流信息的跟踪，包括采购，请验，检验，发货）、主管or经理一名（主要负责各类计划的拟定和执行，CAPA的制定及执行，培训等）
另外两个新人QA（最好有生产或检验背景，可以负责一些基础工作，作为后备力量），当然可以跟据公司实际生产情况增加人手。
中策：做质量管理，一个文件QA，然后分产品，做产品QA。
下策：请个咨询公司，做一套资料，应对检查。
个人拙见，仅供参考。

suqinlu

如果想短时间内规范完善组织结构，找个懂的人咨询吧，找咨询公司公司也可以的，对自己公司的业务及工作量进行审计，然后才能有效的制定组织结构，组织结构才能有效运行，如果对自己的公司发展比较有信心，组织结构要给以后的发展留有空间，否则，公司发展后组织结构跟不上，也是非常痛苦的事情。建立了组织结构后，运行就靠自己把控了

北重楼

建议按岗位设置招人

cwcmc

山顶洞人 发表于 2016-4-6 07:57
招一个合格的质量受权人和负责人，做事先做人。

强将手下无弱兵！兵怂怂一个，将怂怂一窝。
带兵的人很重要！有了强有力的QA负责人，一切都会理顺的！

cwcmc

十万个为什么 发表于 2016-4-6 09:06
跟你蒲友给出的信息，一个成长中的企业。我的理解是这个企业目前是一个由家族式转型的企业，现阶段应该是组 ...

可以采取上策。中策和下策对企业长远发展会带来副作用，规范才是长久之策！

blackchen2014

还是根据你们公司自己的实际情况吧。长远发展有前瞻性的结构，投入运作成本，你老板能接受？

AHI530

谢谢大家！从大家的建议学到很多！谢谢！

♂相永→

不要随便更换组织架构，不然文件都得更换。