大家如何看待质量受权人总管全局？

芬芬 · 发表于 2016-4-9 22:36:47

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今天看见一个文件夹关于印发《药品生产质量受权人管理制度（试行）》的通知资食药监〔2010〕28号http://zy.scfda.gov.cn/CL1084/40175.html

其中有几项规定有些不能理解：“（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1.关键物料供应商的审计和批准；2.生产场所、公用系统、关键生产设施设备的选用及变更；3. 生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用及变更；4.药品生产、检验、仓储场所的新建、改建、扩建；5.其它对产品质量有关键影响的活动。”

这相当与质量受权人总管全局了，那么还有企业负责人嘛事了呢？各位蒲友你们如何看待这个问题？

赵旭锋 · 发表于 2016-4-10 11:03:20

曙光在前头发表于 2016-4-9 22:55
感觉质量受权人可以一手遮天了似的

这个是不是说，一个黑锅王诞生了？

ravenhigh · 发表于 2016-4-10 10:44:55

只有老板有实权，其他生产、质量、行政、设备的都不过为是自己那点小小的权力争来斗去，看谁有本事了。法规从来都是一句空话。

孙艳红 · 发表于 2016-4-9 22:45:10

赋予的职责太多

杨曙光 · 发表于 2016-4-9 22:55:51

意林枫发表于 2016-4-9 22:45
赋予的职责太多

感觉质量受权人可以一手遮天了似的

centre · 发表于 2016-4-10 07:06:19

最后一条兜底条文涵盖了所有，一句话就够了：“所有对产品质量有关键影响的活动”。

centre · 发表于 2016-4-10 07:09:05

参与且享有一票否决权

jacob3263313 · 发表于 2016-4-10 07:17:51

都知道老板说了算，可是法规还得这么写

制药者ZL · 发表于 2016-4-10 07:47:51

GMP要求的是全员参与，不仅仅是质量受权人的质量责任，其实总经理的质量责任才是最大的

yuansoul · 发表于 2016-4-10 08:03:55

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红茶. · 发表于 2016-4-10 08:30:18

这些职责归属受权人很正常，毕竟企业负责人还有一大堆事情要做呢。人事，行政，公共关系多了去了。关键是，这些工作受权人有没有实际权力。

meiya · 发表于 2016-4-10 08:37:11

人、钱抓在手中才能总管全局。

大呆子 · 发表于 2016-4-10 08:45:17

受权人与负责人合并

北重楼 · 发表于 2016-4-10 09:17:26

很多地方质量受权人制度规定都是这样的，搞得又一个质量负责人出现了，但是很多企业是质量负责人和质量受权人同一个人

华丽 · 发表于 2016-4-10 09:36:51

无法真正实现

klszzb · 发表于 2016-4-10 10:58:25

怕没哪个企业质量授权人管全局的吧

13348388068 · 发表于 2016-4-10 11:07:18

为企业背黑锅的

dafengai · 发表于 2016-4-10 12:09:05

老话一句：理想很丰满，现实很骨感

皇后 · 发表于 2016-4-10 15:18:53

yuansoul 发表于 2016-4-10 08:03
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这算不算回复无意义内容呢

皇后 · 发表于 2016-4-10 15:19:17

一个背锅侠诞生了

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