连续生产多久对D级区进行清场

weishenghao · 发表于 2016-4-13 10:35:22

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现在生产部有部分员工说，同一品种连续生产三天才清场没有问题，原因是清洁有效期为三天，想问问大家的意见是什么样，这种说法合理吗？

红茶. · 发表于 2016-4-13 11:21:04

weishenghao 发表于 2016-4-13 10:45
领导要求是八个小时

做一批清场一批，定在8个小时，生产还是绣花。

383582973 · 发表于 2016-4-13 10:38:34

想听听同行是如何做的

红茶. · 发表于 2016-4-13 10:44:12

我连续做一个月，你们才三天。

hongwei2000 · 发表于 2016-4-13 10:45:47

清洁需要验证来确定
清场是每批完成了都要
清洁和清场是两个概念

weishenghao · 发表于 2016-4-13 10:45:58

红茶. 发表于 2016-4-13 10:44
我连续做一个月，你们才三天。

领导要求是八个小时

冷血无情 · 发表于 2016-4-13 10:46:52

首先连续三天没有问题，但是，因为有效期三天就连续生产三天，这个是错误的，即使是继续参考98GMP，也是需要小清洁的

77月亮 · 发表于 2016-4-13 10:47:00

每批结束都要清场的

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-13 10:49:28

同意品种连续生产中间也会有停顿吧，不同批次需要进行小清场的，同时也是给空调一个相对的净化时间。连续生产周期需要根据产品特性、产品粘附设备表面滋生的微生物情况、洁净区内的环境等条件进行验证来确定连续生产周期的。不一定是3天，可能小于三天也可能远远大于3天。

静夜思雨 · 发表于 2016-4-13 10:52:18

经过验证才有说话权。

静夜思雨 · 发表于 2016-4-13 10:52:59

连续生产多少天合适清场也要根据产品特性的。

红茶. · 发表于 2016-4-13 11:21:06

weishenghao 发表于 2016-4-13 10:45
领导要求是八个小时

做一批清场一批，定在8个小时，生产还是绣花。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-4-13 11:22:25

静夜思雨发表于 2016-4-13 10:52
经过验证才有说话权。

支持验证数据

1092957692 · 发表于 2016-4-13 11:23:45

清洁有效期不是这个概念，连续生产的批次在清洁验证中需要进行确认，考察指标包括微生物、杂质等

2279110531 · 发表于 2016-4-13 11:24:54

“数据”是检验真理的标准。。。。

舒墨 · 发表于 2016-4-13 11:33:28

看看物料性质吧环境允许不

舒墨 · 发表于 2016-4-13 11:34:32

你那清洁效期当时做验证又是个什么样的情况才定的三天和现在是一样的情况么

素粥一碗 · 发表于 2016-4-13 12:35:34

清场是清场，清洁是清洁。验证什么条件，生产什么条件要统一。

wangjin1023 · 发表于 2016-4-13 12:58:09

红茶. 发表于 2016-4-13 10:44
我连续做一个月，你们才三天。

这个药谁敢吃

小冰棍 · 发表于 2016-4-13 13:02:00

连续15天才清场我们

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