有奖讨论：隧道烘箱确认问题

元好问 · 发表于 2016-4-22 11:04:23

没有这个必要吧，不过做了就更加放心，检查也无可挑剔

罗伊鲱 · 发表于 2016-4-22 14:14:28

检查员是当官的

zhangyang8314 · 发表于 2016-4-22 14:16:42

个人认为没有必要

anda · 发表于 2016-4-22 14:20:44

这种检查员提的问题太可笑，隧道烘箱哪来的半载之说，只不过你的温度探头要在洗瓶开始开始端，中间过程，洗瓶结束（也就是最后进入烘箱的瓶子里要放探头）

yj00330167 · 发表于 2016-4-22 15:49:19

有必要，在刚开始和要结束时，总要有一段半载状态，严格的要求要做的。

xiaojun6696 · 发表于 2016-4-23 09:46:35

隧道烘箱的确认,要模拟设备使用生产的状态进行确认，正常生产过程中，存在前空、后空状态及满载状态，每批次生产前空、后空状态只出现一次，其余均是满载状态。我认为，不需要进行半载温度分布，但要对半载进行热穿透性能确认。

gilly · 发表于 2016-4-23 10:15:04

善意的角度上来理解检查员的话，他的意思可能是生产时瓶子刚入隧道的时候及生产结束时瓶子最终出隧道的时候；这个我觉得可以用逻辑上来说明，取隧道中充满瓶子的阶段来验证是比较合理的，因为在灭菌段前后有瓶子的情况和前无瓶子或者后无瓶子情况来比较的话，隧道中充满瓶子的情况热分布肯定差于后两种情况。检查官可能认为灭菌段前后有瓶子的情况即满载，前无瓶子（生产开始前）和后无瓶子（生产结束时）属半载。

逍遥法外 · 发表于 2016-4-25 08:59:58

刚开始和最后清空，有必要做热分布

妙手济世 · 发表于 2016-4-25 10:20:16

我个人感觉，是要看你的设备的是什么方式加热的，一：加热管二：热风。这两者是完全不同的，如果是第一种的话完全没必要做半载。

Mr杨 · 发表于 2016-4-25 11:34:55

只是水浴，烘箱傻傻分不清。

半拉木匠 · 发表于 2016-4-25 11:50:45

首先我没明白检察员说的的半载是什么情况？满载100000瓶半载50000瓶？

诺叶知秋 · 发表于 2016-4-25 12:01:48

用指示剂做一下杀灭效果不可以证明吗？

jixia · 发表于 2016-4-25 12:51:13

检查员老了，不爱学习

kakaowen1234 · 发表于 2016-4-25 13:19:11

uiofer 发表于 2016-4-20 08:55
我只能很遗憾的说，提出这个问题的检查员，根本没理解隧道烘箱温度分布的意义是什么，就照搬了其他的设备验 ...

关于前端和后端瓶子的问题，一般我们在首次验证时候会进行测试，但是其实测试值都是比中间的瓶子高，再加上一般前空和后空都会设置过度杀灭时间），即在前空或后空状态下，网带会停止一段时间，再继续前进，这样更加保证了除热源效果。所以我们日常再验证的时候只进行中间状态的测试。

5097 · 发表于 2016-4-25 13:33:58

这个在PDA3有要求的，不过很多都没做，就是刚开始进瓶、中途和收尾的三种情况

songyuling456 · 发表于 2016-4-25 13:38:51

学习学习！

石头968 · 发表于 2016-4-25 21:24:00

隧道烘箱做半载，100%热分布不合格，没有瓶子的部分，热风阻力不一样。

ls793658665 · 发表于 2016-4-26 08:12:33

我觉得没有必要。

万山红 · 发表于 2016-5-1 20:22:05

uiofer 发表于 2016-4-20 08:55
我只能很遗憾的说，提出这个问题的检查员，根本没理解隧道烘箱温度分布的意义是什么，就照搬了其他的设备验 ...

我们的隧道烘箱就是这样做的，烘箱在刚进瓶时的前欠载，瓶子满烘箱的满载状态和洗瓶结束时的后欠载，三种状态。从验证结果看，前欠载的效果相对满载和后欠载效果较差。如果你的参数刚好满足满载时的要求，那么前欠载如果不特别处理一下肯定是不合格的。

我想请问各位，你们隧道烘箱对10ml管制瓶的灭菌温度是怎么设的？网速是多少？谢谢！

万山红 · 发表于 2016-5-1 20:26:00

xiaolong526 发表于 2016-4-19 16:48
一、隧道烘箱不需要做满载热分布，只需要做热穿透，热分布测试上方空气没有意义，只需要做空载热分布和热穿 ...

是的，做热分布没有意义，都是把探头插瓶里做热穿透。请问你们做的时候探头是插到瓶底，还是瓶壁，或是在瓶子里悬空？

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