FDA进口警报_江西宇能制药有限公司 [2016年4月8日]

kslam · 发表于 2016-4-21 21:24:54

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2016年4月8日
FDA对江西宇能制药有限公司(江西省吉安市高新技术开发区)发进口警报

拒绝FDA的检查

(Import Alert 99-32) DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS FROM FIRMS REFUSING FDA FOREIGN ESTABLISHMENT INSPECTION"

小洁 · 发表于 2016-4-21 21:28:12

拒绝FDA的检查，这么大单啊？

北重楼 · 发表于 2016-4-21 21:33:46

拒绝检查这是准备产品不出口了

北重楼 · 发表于 2016-4-21 21:34:20

拒绝检查这是准备产品不出口了

北重楼 · 发表于 2016-4-21 21:36:08

拒绝检查这是准备产品不出口了

syhorchid · 发表于 2016-4-22 00:16:11

拒绝FDA的检查？江西宇能制药公司真牛！

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-22 07:29:08

小洁发表于 2016-4-21 21:28
拒绝FDA的检查，这么大单啊？

如果不出口的话可以拒绝检查吗？
再就是如果A公司将药品卖给B公司，B公司加工后出口美国，那么A公司拒绝FDA检查可以吗？后果是B公司不能再出口美国，还是FDA会给B公司警告信呢？

过河的小马 · 发表于 2016-4-22 07:58:35

应该没有这么简单，坐等消息

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-4-22 09:08:48

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-22 07:29
如果不出口的话可以拒绝检查吗？
再就是如果A公司将药品卖给B公司，B公司加工后出口美国，那么A公司拒 ...

若A公司的产品给B公司加工后、由B公司出口到美国上市、那A公司的利润就少了。这样的经营模式对A公司是不利的。

还有DMF是A公司申报的、B公司不是该产品的FDA档案申报企业、所以不能通海关。唯有把DMF转给B公司。那A公司是委托生产者、FDA发警告信给B公司。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-22 09:34:13

2A2MXnrNlF 发表于 2016-4-22 09:08
若A公司的产品给B公司加工后、由B公司出口到美国上市、那A公司的利润就少了。这样的经营模式对A公司是不 ...

若A公司的产品给B公司加工后、由B公司出口到美国上市、那A公司的利润就少了。这样的经营模式对A公司是不利的。

这种情况是存在的，A公司可能没有技术条件或者资金不足或者不具备出口美国的能力。
那么A公司可以拒绝FDA的检查吗？

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-4-22 09:41:42

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-22 09:34
若A公司的产品给B公司加工后、由B公司出口到美国上市、那A公司的利润就少了。这样的经营模式对A公司是不 ...

B公司只是A公司的委托生产者、A公司是DMF申报者、也是进口者。FDA 482检查通知信发给A公司丶当然A公司可柜绝FDA检查。

Bowen · 发表于 2016-4-22 10:27:57

近日来禁口令和警告信好多啊，飞行检查已经扩展了。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-22 10:47:31

2A2MXnrNlF 发表于 2016-4-22 09:41
B公司只是A公司的委托生产者、A公司是DMF申报者、也是进口者。FDA 482检查通知信发给A公司丶当然A公司可 ...

怎么感觉反过来了？A公司和B公司的关系

小小教主 · 发表于 2016-4-23 09:12:22

原来还可以拒绝FDA。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-4-23 10:24:19

小小教主发表于 2016-4-23 09:12
原来还可以拒绝FDA。

FDA以牙还牙、发进口警示给这企业。拒绝检查等于不再进口美国。那些在进口警示66一40清单的企业都没有解除、因为投入整改的资金没有回报。

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