蒲公英友们，你们的批生产记录审核都是由谁签名的？

lijingjing9008@ · 发表于 2016-5-5 09:36:31

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蒲公英友们，你们的批生产记录审核都是由谁签名的？意思是对整本批记录的审核，由生产负责人签吗？

给我往死里整 · 发表于 2016-5-5 10:55:47

主生产记录模板有生产负责人与质量负责人共同审核批准

杨曙光 · 发表于 2016-5-5 09:38:23

每个环节的审核都要签字，比如班组长、车间主任、生产部经理、QA、质量受权人等

lijingjing9008@ · 发表于 2016-5-5 09:40:07

曙光在前头发表于 2016-5-5 09:38
每个环节的审核都要签字，比如班组长、车间主任、生产部经理、QA、质量受权人等

我是说最终的审核签名一项

dyl昨夜小风 · 发表于 2016-5-5 09:42:51

最终的审核签名应该是质量受权人

赵旭锋 · 发表于 2016-5-5 09:55:31

生产负责人只在放行审核单上签字，不在生产记录上签字

过河的小马 · 发表于 2016-5-5 10:01:11

没有这么多人吧，起草人是生产部工艺员，审核车间主任，批准质量负责人

河马811 · 发表于 2016-5-5 10:03:59

最终审核是生产负责人吧！

weishenghao · 发表于 2016-5-5 10:08:23

生效批准人，质量受权人

lijingjing9008@ · 发表于 2016-5-5 10:23:36

河马811 发表于 2016-5-5 10:03
最终审核是生产负责人吧！

lijingjing9008@ · 发表于 2016-5-5 10:24:13

weishenghao 发表于 2016-5-5 10:08
生效批准人，质量受权人

唉，都没明确的规定

zysx01234 · 发表于 2016-5-5 10:26:44

批记录审核，生产部分一般车间主任就够了，生产指令应该生产负责人签名或盖章。
质量部分，要么QA经理，要么质量负责人/受权人，当然也可以授权QA。
貌似成品的检验原始记录也要出具放行审核记录和放行单了？一般QC经理签字，是否还需要QA或质量受权人可能不同企业规定版本不同，只怕签字太多，找人需要花点时间。

aiziji · 发表于 2016-5-5 10:41:45

记录的模板是质量受权人批准的，填写完成的记录审核为QA

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-5 10:50:28

批生产记录，有现场主管签名就行了，质量授权人在产品放行单上签名放行

sh_caiying · 发表于 2016-5-5 11:03:12

2010版GMP第23条：质量管理负责人（二）职责：确保在产品放行前完成对批记录的审核；物料和产品放行第230条：（三）每批药品均应当由质量授权人签名批准放行

莎瓦娜 · 发表于 2016-5-5 11:04:16

批记录的终审核应该由生产负责人和QA签字

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-5 11:23:08

lijingjing9008@ 发表于 2016-5-5 09:40
我是说最终的审核签名一项

我们是质量负责人

苦瓜和尚 · 发表于 2016-5-5 11:24:14

质量受权人最终签字批准放行。

lzjxqt · 发表于 2016-5-5 11:29:59

生产负责人和质量负责人都审。

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-5 11:31:29

lijingjing9008@ 发表于 2016-5-5 09:40
我是说最终的审核签名一项

我们有一个成品放行审核单，最后一项是质量受权人签字，放行。

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