请问说明书变更后原修订日期还需要保存吗

赵旭锋 · 发表于 2016-5-5 22:45:18

曙光在前头发表于 2016-5-5 21:25
看我前面的回复，国家局的文件哈

看到了，除了化药的那个，其他的都比较靠谱

四叶花 · 发表于 2016-5-6 08:41:31

曙光在前头发表于 2016-5-5 16:28
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10528_2.html
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知国食 ...

修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写；事实上只写了最后一个，要排一下太多了，难看；每版药典实施时都修订了

四叶花 · 发表于 2016-5-6 08:44:16

曙光在前头发表于 2016-5-5 21:27
每种药品有不同规定哦，不止是24号令的规定哦，国家局专门针对不同药品制定了说明书规范细则的

美女解答得很详细，辛苦，谢谢！

杨曙光 · 发表于 2016-5-6 11:34:41

Jopper 发表于 2016-5-5 21:44
学习了

曙光在前头说的：化药、生物药历次的修改时间全部按时间顺序逐行书写；

亲不是俺说的哈，是国家局出的文件规定的哦

DY11027 · 发表于 2016-5-16 08:24:34

曙光在前头发表于 2016-5-5 21:27
每种药品有不同规定哦，不止是24号令的规定哦，国家局专门针对不同药品制定了说明书规范细则的

谢谢你，我终于找到答案了

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