给再注册的亲提个醒

四叶花 · 发表于 2016-5-5 14:45:00

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给再注册的提个醒：今天去交再注册的资料，说是要提供效期内的容器内包材的注册证，（查再注册资料是没这要求的哈）就随口问她哪儿有要求，说没有哪有要求，就是要提供

。。。。只能再提供呀！

杨曙光 · 发表于 2016-5-5 14:46:59

嘿嘿，老师让提供就赶紧的准备吧

villeness · 发表于 2016-5-5 14:58:23

路过，谢谢提醒

hrzl · 发表于 2016-5-5 15:03:29

这个就是应该提供的

360101319 · 发表于 2016-5-5 15:31:34

看看学习，学习。

北重楼 · 发表于 2016-5-5 15:34:34

这种一般老师说好就得提交的。

四叶花 · 发表于 2016-5-5 16:25:29

hrzl 发表于 2016-5-5 15:03
这个就是应该提供的

貌似原来都没有提供的啊，所以没准备

chenjiao501 · 发表于 2016-5-5 16:47:21

貌似他们现在查的细，要求也多，一些资料按照惯例准备，现在都会要求进行更详细、准确的描述与准备

zysx01234 · 发表于 2016-5-5 16:49:38

这种事情很常见，每个省而且要求略有差异。
在省局官网规定要的资料目录，到了现场就说还需要这个那个

，就是玩弄人的赶脚建议电话里先咨询一下，到时就可以反驳他们了

四叶花 · 发表于 2016-5-6 08:45:55

zysx01234 发表于 2016-5-5 16:49
这种事情很常见，每个省而且要求略有差异。
在省局官网规定要的资料目录，到了现场就说还需要这个那个 ...

是呀，现在网络通讯这么发达，贴一个具体的要求不就行了，晕，注册部门不愿意贴，估计是走流程太麻烦

tingzai0116 · 发表于 2016-5-6 16:22:34

包材注册证属于证明性材料，在IND或者NDA时都需要提供的，按照《药品注册管理办法》附件5再注册申报资料要求提供的证明性材料确实没有包括包材注册证，这个可能是地方要求，不过想想也是合乎情理的，想想那些报产时用的包材是再注册期间仅有受理通知的，而制剂上市后可能该包材再注册被枪毙的就知道为什么了。。。

四叶花 · 发表于 2016-5-7 09:20:50

tingzai0116 发表于 2016-5-6 16:22
包材注册证属于证明性材料，在IND或者NDA时都需要提供的，按照《药品注册管理办法》附件5再注册申报资料要 ...

提供是没问题，关键是不知道要补，我的意思应该是在再注册要求提的资料里加上就省事些

[申报注册] 给再注册的亲提个醒