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[内外部检查] 关于认证的疑问

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药徒
发表于 2016-5-6 16:52:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位专家、静态核查、动态核查、认证之间到底是什么关系呢???到现在还有些搞不明白???求指教
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药徒
发表于 2016-5-6 16:54:19 | 显示全部楼层
你这是第二次发这贴了吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-6 17:05:06 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-5-6 16:54
你这是第二次发这贴了吧

不是,上次在群里问的,没搞明白

点评

没听过静态核查,估计是指对厂房建设情况的确认吧;动态核查是指对注册产品工艺的一个现场核查;认证是对生产条件,质量管理体系,设备设施、工艺、人员等的确认,确认其是否能满足生产要求。顺序:静态——动态——  详情 回复 发表于 2016-5-6 17:10
关于GMP认证的疑惑 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=303723&fromuid=180243 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者) 自己的帖子不知道看?  详情 回复 发表于 2016-5-6 17:09
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药生
发表于 2016-5-6 17:09:33 | 显示全部楼层
sufengjie 发表于 2016-5-6 17:05
不是,上次在群里问的,没搞明白

关于GMP认证的疑惑
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
自己的帖子不知道看?
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药徒
发表于 2016-5-6 17:10:35 | 显示全部楼层
sufengjie 发表于 2016-5-6 17:05
不是,上次在群里问的,没搞明白

没听过静态核查,估计是指对厂房建设情况的确认吧;动态核查是指对注册产品工艺的一个现场核查;认证是对生产条件,质量管理体系,设备设施、工艺、人员等的确认,确认其是否能满足生产要求。顺序:静态——动态——认证。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-6 18:12:51 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-6 17:09
关于GMP认证的疑惑
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=303723&fromuid=180243
(出处 ...

别人回复之后忘了看了,刚开始接触,还不熟悉见谅
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大师
发表于 2016-5-6 18:58:08 | 显示全部楼层
GMP是动态核查了,没有静态核查了
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