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[药品研发] 分析方法验证、转移和确认概念解 ...

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药徒
发表于 2016-5-7 11:38:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个忘了是从那里下载的,看见有人问了这方面的问题,传上来,跟大家分享

分析方法验证、转移和确认概念解析.pdf

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药生
发表于 2016-5-7 11:52:58 | 显示全部楼层
近期又是确认、验证概念混淆
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药徒
发表于 2016-5-7 11:56:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2016-5-7 12:07 编辑

方法转移最常用的方式就是比对性
测试,如果接收实验室采用该方法对样品测定的结
果与方法建立实验室测定的结果两者之间比对的结
果符合转移之前确定的相关接受标准,这个跟申报
资料比就可以了?
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药士
发表于 2016-5-7 13:30:27 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-9 12:43:03 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2016-5-30 14:05:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-6-4 18:59:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-6 08:51:28 | 显示全部楼层
nylovells 发表于 2016-6-4 18:59
谢谢分享,学习了

客气  一起学习
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发表于 2016-6-7 14:19:39 | 显示全部楼层
有用的资料,学习学习
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发表于 2016-6-7 15:53:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-7 17:57:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习!
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药徒
发表于 2016-6-10 22:49:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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发表于 2016-6-21 10:37:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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发表于 2016-7-17 17:32:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-26 23:39:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
发表于 2016-7-26 23:46:29 | 显示全部楼层
药监局的网站上挂了一系列文章。
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药徒
发表于 2017-5-17 09:58:05 | 显示全部楼层
下载学习学习
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发表于 2017-5-20 14:55:41 | 显示全部楼层
谢谢分享分享
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药徒
发表于 2019-8-18 08:46:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2019-9-4 09:29:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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