蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[生产制造] 计算机化系统分类

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发表于 2016-5-11 06:55:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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弱弱的问一句:电子天平、电子秤、ph计属计算机化系统管理的范畴么?配料系统呢(有温度显示,可打印数据)?
自己对于这方面概念不清,求大家指导
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药徒
发表于 2016-5-11 07:01:52 来自手机 | 显示全部楼层
属于第一类吧
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 楼主| 发表于 2016-5-11 07:04:19 | 显示全部楼层
freedomchun 发表于 2016-5-11 07:01
属于第一类吧

配料系统呢?是不是算第二类?
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药徒
发表于 2016-5-11 08:35:14 | 显示全部楼层
你可以看一下GAMP5   上面有分类
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药生
发表于 2016-5-11 08:55:42 | 显示全部楼层
电子天平这些不属于,配制罐这种有数据处理、存储这类功能么
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药徒
发表于 2016-5-11 09:33:42 | 显示全部楼层
感觉“计算机系统”越来越神叨了
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药师
发表于 2016-5-11 09:56:04 | 显示全部楼层
CFDA附录《计算机化系统》歪解(第七条)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
随便分一下
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药徒
发表于 2016-5-11 09:58:47 | 显示全部楼层
电子天平等实验室设备加载的软件一般为不可配置软件,划归为第三类
这类软件主要固化在存储器中,程序不可修改或需要定期刷新程序才能修改或者是嵌入系统的软件(大多为固件程序)
市场上现有常规的配料系统从开发和使用的角度来说应该划到可配置软件管理范围(可控制温度、PH、数据记录、打印、自动进水排水等功能),属于第四类,是具有可配置参数的工业控制软件或综合管理软件
当然这个也不是绝对的,主要看你选用的设备或系统的自动化程序的复杂性和新颖性来确定的
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药徒
发表于 2016-5-11 10:22:11 | 显示全部楼层
看来一下,都是见仁见智,还是石头老湿写的好
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发表于 2016-5-11 12:09:43 | 显示全部楼层
谢谢分享哦
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发表于 2016-5-11 16:06:11 | 显示全部楼层
都属于计算机化系统
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药徒
发表于 2019-5-15 17:04:19 | 显示全部楼层
电子天平和PH计是嵌入式的,属于二类固件;配料系统一般三类吧:调整运行参数满足业务流程或是可配置系统使用默认设置归入不可配置软件
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