系列2:2010版GMP疑难问题解答-第二章 质量管理/第九条

繁华声

（摘抄自《2010版GMP疑难问题解答》：国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写，天津科学技术出版社，2012年11月第1版第1次印刷）【第九条】质量保证系统应当确保：

（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；

问题3：产品放行质量受权人是否可以转授权？特别是同一个公司、不同生产地址，产品放行的问题。

答：可以转授权，特別是同一个公司、不同生产地址的产品放行时。

点评：被授权人应具有与受权人在产品放行方面相同的资质，执行同样的释放时履行受权人的权利，受权人对被授权人的行为负责。被授权人应全面掌握产品生产的全部信息，对批生产、批包装及批检验记录进行全面审核，释放时应重点审核不符合事件、变更、验证等有变化信息。

北重楼

只要经省局备案的转受权人是可以接受受权人的授权

过河的小马

这个应该是12年就出来了的书吧，应该再出一千问了

syhorchid

摘抄，每日一抄？

繁华声

syhorchid 发表于 2016-5-17 17:18
摘抄，每日一抄？

每日一学！！！！

繁华声

过河的小马 发表于 2016-5-17 15:50
这个应该是12年就出来了的书吧，应该再出一千问了

学习一下，顺便刷刷分！！！

vvvanad

每日一问，加深理解，不断进步。