包材相容性试验交流贴

小谢小安 · 发表于 2018-10-20 12:41:29

beiying 发表于 2017-10-21 22:45
楼主好，有问题请教。对于预灌封注射器，只对针头的护帽进行了更换，这个要怎么评估？这个其实是有接触的， ...

同仁你好啊，我公司也是一家预灌封产品，更换护帽，到底要不要做相容性实验，很是纠结啊

790281424 · 发表于 2019-11-22 15:36:24

在考察药品包装材料时，应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性实验.举个列子如胶塞，我要选用3个批号的胶塞，做一批药品进行相容性实验，是否可以这么理解？
在考察药品时，选用三批药品用拟上市包装的一批材料和容器包装后进行相容性实验，这句话可以理解为我只需要3批包材只选用一批做药品相容性实验是吗？

luzhengyi · 发表于 2024-3-5 14:51:28

可以加我吗399266344

雨末12 · 发表于 2024-7-26 09:00:50

医药小黑发表于 2016-5-23 08:58
感谢你的参与

请教玻璃安瓶如何做相容性试验啊

雨末12 · 发表于 2024-7-26 09:04:46

Yang23 发表于 2018-3-10 10:06
小容量注射剂的安瓿供应商更换，是否还需要做相容性试验，怎么做？除了长期、加速稳定性公司可以做，还有什 ...

同问，请教一下，这个你们后续怎么做啦

下页﹣Focus丶ぷ · 发表于 2024-9-25 10:42:33

请问，铂金硫化硅胶管材质相同，厂家不相同，需要做相容性试验吗？

黎喜喜 · 发表于 2024-11-5 13:57:26

一次性储液袋4h放置，需要做相容性吗

微笑hug · 发表于 2024-11-25 20:20:09

请问胶囊剂放到聚乙烯瓶中，需要做包材相容性试验吗，该怎么写这个方案呢？

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