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[吐槽及其他] QC仪器如何SIA,确定A/B/C类别

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发表于 2016-5-20 10:47:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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系统影响性评估通常的问题不适用于QC检测仪器,QC仪器进行SIA,确定A/B/C类别时,大家通常采用什么方式进行评估?谢谢!
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药徒
发表于 2016-5-20 10:49:17 | 显示全部楼层
建议参考USP1058
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药徒
发表于 2016-5-20 11:04:12 | 显示全部楼层
简而言之就是,如果校准能涵盖所有性能检查的,做校准就可以,否则就要3Q

没有测量功能或校准需求的,那就连校准都不必做了
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药徒
发表于 2016-5-20 11:10:54 | 显示全部楼层
仪器不需要做SIA,就直接按照ABC分级就行。ABC不已经说的挺明白了吗?
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药徒
发表于 2016-5-20 13:08:22 | 显示全部楼层
不懂了,路过学习,等着大神来解答
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发表于 2016-5-20 14:06:45 | 显示全部楼层
1058没有什么特别的意义,如果你自己看的话,其实更多的是针对计算机系统来进行分类的。所以即使按照1058做的话,如果是新公司,建议不要做的太复杂,如果是一个成熟的公司,可以考虑把事情做细致
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药徒
发表于 2016-5-20 16:06:59 | 显示全部楼层
等待好好学习
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 楼主| 发表于 2016-5-25 08:44:13 | 显示全部楼层
谢谢大家的回复。
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