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楼主: 北重楼
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[行业曝光台] 广东又一家药企因提前填写编造记录被收回GMP证书

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大师
 楼主| 发表于 2016-5-24 10:51:45 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-5-24 10:22
收回证书
这个    提前写记录  如何整改啊?

不好改,我们不知道具体什么情况,最好来个风险评估,然后要正视记录问题
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发表于 2016-5-24 11:23:10 | 显示全部楼层
这个明显是内部人员举报的,显而易见
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药生
发表于 2016-5-24 14:33:29 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-24 10:18
估计是销售需要太多,着急要货,就提前填写记录吧

这个可能性很大,但也不能因为销售急着要货,而提前做好记录吧

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怕记录写不完,就先写了  详情 回复 发表于 2016-5-24 14:40
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大师
 楼主| 发表于 2016-5-24 14:40:36 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-5-24 14:33
这个可能性很大,但也不能因为销售急着要货,而提前做好记录吧

怕记录写不完,就先写了

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说真的,像这种记录提前写的药企多不多的?还是因为没被检查到?  详情 回复 发表于 2016-5-24 14:41
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药生
发表于 2016-5-24 14:41:34 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-24 14:40
怕记录写不完,就先写了

说真的,像这种记录提前写的药企多不多的?还是因为没被检查到?

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一般提前写的少,特别是提前这么多天,最多是提前几分钟;更多的是没有及时记录  详情 回复 发表于 2016-5-24 15:36
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大师
 楼主| 发表于 2016-5-24 15:36:24 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-5-24 14:41
说真的,像这种记录提前写的药企多不多的?还是因为没被检查到?

一般提前写的少,特别是提前这么多天,最多是提前几分钟;更多的是没有及时记录
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药徒
发表于 2016-5-26 10:50:25 | 显示全部楼层
现在什么形势,还敢这么做
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发表于 2016-5-26 10:56:35 | 显示全部楼层
不诚信,要命
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药徒
发表于 2016-5-26 10:56:36 | 显示全部楼层
关键是检察员怎么知道的/看到的 提前写好的记录,还把这些记录看个遍??
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药徒
发表于 2016-5-26 11:10:35 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-5-24 08:14
不管它什么时候检查的,发了公告,收了证,特别是像这样的严重缺陷,再想把证拿回来了,难度恐怕就是大大大 ...

这个很难说。。十八年后又是一条好汉。。还记得那个针剂的什么厂没有。。两年还是三年又拿回来了
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发表于 2016-5-26 11:19:54 | 显示全部楼层
牛厂无处不在
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药徒
发表于 2016-5-26 11:29:50 | 显示全部楼层
应该并不是提前写记录。而是修改了当前生产批次的生产日期。

这种情况比较常见。


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药徒
发表于 2016-5-26 12:01:56 | 显示全部楼层
又一个倒下了,继续坚持
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药生
发表于 2016-5-26 12:33:43 | 显示全部楼层
聪明反被聪明误,没想到未雨绸缪却弄却成拙。
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发表于 2016-5-26 13:05:43 | 显示全部楼层
收回证书,严厉惩处。
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药徒
发表于 2016-5-26 15:01:38 | 显示全部楼层
zhongruixin 发表于 2016-5-26 11:29
应该并不是提前写记录。而是修改了当前生产批次的生产日期。

这种情况比较常见。

一看都干过同样的事,估计国内这种还不少
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发表于 2016-5-26 16:24:10 | 显示全部楼层
好啊,这个厂好象在开发区那边吧,2006年我好象去过,当时没有生产,边上有生产原料药的车间。感觉没什么人气,哪知道十年过去了,居然有这样的事。。。
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药生
发表于 2016-5-26 17:38:12 | 显示全部楼层
可惜了,管理很重要
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药士
发表于 2016-5-26 22:36:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-5-27 06:59:06 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2016-5-26 11:10
这个很难说。。十八年后又是一条好汉。。还记得那个针剂的什么厂没有。。两年还是三年又拿回来了

是的,那是18年以后旳事情了。
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