请问新建的颗粒中试车间有必要通过新版GMP认证码？

银-赤 · 发表于 2016-5-23 20:43:27

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摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-24 08:30:39

看你中试车间生产出来的产品最终是否会上市销售，如果会对外销售那必须过GMP认证，如果不销售仅仅是作为实验室用，那就没有必要。

zysx01234 · 发表于 2016-5-23 21:07:11

按道理应该要的，可以与其他车间一起进行

/yb晨悦 · 发表于 2016-5-23 21:08:47

车间与GMP没有必然联系。
1、如果车间生产批准文号产品拟上市销售，那必须通过GMP。
2、如果仅中试，你没有批准文号也通不过GMP认证。

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-24 06:17:41

没文号不上市销售的可以不用GMP认证吧要是实验室类型的可以认证GLP

wgt-王 · 发表于 2016-5-24 08:03:37

不用吧！

汉字太少 · 发表于 2016-5-24 08:08:03

应该需要吧，我同学他们新建了一座提取中试车间，最近就在准备GMP认证。

白企心飞 · 发表于 2016-5-24 08:32:56

涨姿势

黎明曙光 · 发表于 2016-5-24 08:50:52

需要GMP明确告诉你

北重楼 · 发表于 2016-5-24 10:24:52

符合GMP条件即可，最好是认证过的

朱红雪 · 发表于 2016-5-26 08:58:41

注册批是要在符合GMP条件的生产车间生产的，还是认证的好

朗月 · 发表于 2016-5-26 10:43:49

如果产品最终销售形成商品属性就需要，只是做研发就不需要

冰莹 · 发表于 2016-5-31 13:06:07

又学到了新知识。

wo存在的价值 · 发表于 2016-6-13 14:35:18

应该要的，，，

别闹噢噢噢噢 · 发表于 2016-11-19 10:31:16

当然

nuliatao · 发表于 2016-11-20 22:08:52

当然要，不用怀疑

一个新人 · 发表于 2016-11-21 14:18:17

进来涨姿势

[质量保证QA] 请问新建的颗粒中试车间有必要通过新版GMP认证码？