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楼主: zyan
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放行问题

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药徒
发表于 2017-7-14 14:05:08 | 显示全部楼层
检验不合格肯定是不能放行的,检验不合格还放行的话还要检验干嘛。
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药徒
发表于 2020-2-11 21:52:39 | 显示全部楼层
如果成品是医药中间体(或者按照医药中间体销售):
QC开具不合格的成品检验报告,经老板同意后将成品检验报告交销售。
销售和客户沟通,如果客户同意接收,则放行和发货。
客户接收了你方提供的不合格成品,可以降级使用/让步放行。
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药徒
发表于 2020-2-11 22:01:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 safsaf 于 2020-2-11 22:04 编辑

如果成品是药品(原料药或制剂):
因为药品具有法规强制性,销售不合格药品不但违规而且违法,所以不合格的药品不可放行和销售。
翻开药品管理法,拿给领导和老板看,尤其是药品管理法的第十一章:法律责任。

客户也不会购买和使用不合格的药品,经营和使用不合格药品也是违规违法。
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药徒
发表于 2020-2-11 22:06:10 | 显示全部楼层
《药品管理法》:
第五十六条 药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。
第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
有下列情形之一的,为劣药:
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(七)其他不符合药品标准的药品。
第十一章 法律责任
第一百一十四条 违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
......
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发表于 2020-2-12 10:17:42 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-19 15:31:18 | 显示全部楼层
教授问这样的问题,。。。。走流程啊。不会逗大家的吧。
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药徒
发表于 2022-9-20 10:35:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习!!
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