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[质量保证QA] 干热灭菌

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药徒
发表于 2016-6-2 08:59:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在湿热灭菌中 121度 F0值≥12就能达到从降到无菌水平,那么干热灭菌中 170度时 FH大于等于多少才能达到无菌水平呢?就好有计算公式如何得来的?


补充内容 (2016-6-2 10:30):
指南我看了 没有 麻烦您请仔细看清楚问题, 我想了解的是 f170度的灭菌时间,只是灭菌,不考虑热源,指南上只有F180度时的时间 4.5分钟,
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药徒
发表于 2016-6-2 09:23:48 | 显示全部楼层
GMP指南无菌药品
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药徒
发表于 2016-6-2 09:38:24 | 显示全部楼层

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药品GMP指南,无菌药品    10.3  干热灭菌
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 09:44:57 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2016-6-2 09:38
药品GMP指南,无菌药品    10.3  干热灭菌

在发着帖子之前 你说的那些我都看 了
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药徒
发表于 2016-6-2 09:45:59 | 显示全部楼层

看指南,看指南
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 10:27:28 | 显示全部楼层
青帝 发表于 2016-6-2 09:45
看指南,看指南

指南我看了 没有 你看清楚了我问的问题了么,麻烦您仔细看清楚, 我想了解的是 f170度的灭菌时间

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你可能是没理解干热灭菌FH值得计算公式,FH用于灭菌计算的时候计算出的结果就是170度的等效时间,你说大于多少合适呢?  发表于 2016-6-2 10:48
指南上有的,170度等效时间大于60min,药典上也有的  发表于 2016-6-2 10:47
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药徒
发表于 2016-6-2 13:36:53 | 显示全部楼层
11111.png 不知道这个是否可以?
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药生
发表于 2016-6-2 14:12:02 | 显示全部楼层
FH值大于等于30
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 14:46:01 | 显示全部楼层

怎么计算的呢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 14:49:57 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-2 13:36
不知道这个是否可以?

如你图所示,160-170度时灭菌时间120min  ,那么在170度时的灭菌时间(只是灭菌、不考虑热源)
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药生
发表于 2016-6-2 14:52:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

F0值大于12是怎么计算的?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 14:53:22 | 显示全部楼层

160-170度时灭菌时间120min ,就能达到无菌水平,那么在170度时的灭菌时间是多少呢? 这个值不就是达到无菌水平的170度下的FH么

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38分钟。和FO值计算是类似的。干热灭菌在国内是170度z20等效灭菌时间。如果160-170度时灭菌时间120min,只能选160度120分钟。那么换算170度的话就是38分钟。  详情 回复 发表于 2016-6-2 14:58
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 14:54:11 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2016-6-2 14:52
F0值大于12是怎么计算的?

可是我不知道D170的值啊
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药徒
发表于 2016-6-2 14:55:33 | 显示全部楼层
指南上面有公式    可以计算的    百度也可以查到公式
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 14:57:09 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-6-2 14:53
160-170度时灭菌时间120min ,就能达到无菌水平,那么在170度时的灭菌时间是多少呢? 这个值不就是达到无 ...

按照这个公式 F170=D170*(lgN0-lgNf)可是D170等于多少啊?
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点评

你测的多少就是多少。这个计算过程是你在计算生物FH值的过程。或者计算无菌保证水平的过程。和你问的是两个东西。  详情 回复 发表于 2016-6-2 15:00
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药生
发表于 2016-6-2 14:58:53 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-6-2 14:53
160-170度时灭菌时间120min ,就能达到无菌水平,那么在170度时的灭菌时间是多少呢? 这个值不就是达到无 ...

38分钟。和FO值计算是类似的。干热灭菌在国内是170度z20等效灭菌时间。如果160-170度时灭菌时间120min,只能选160度120分钟。那么换算170度的话就是38分钟。
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药生
发表于 2016-6-2 15:00:59 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2016-6-2 14:57
按照这个公式 F170=D170*(lgN0-lgNf)可是D170等于多少啊?

你测的多少就是多少。这个计算过程是你在计算生物FH值的过程。或者计算无菌保证水平的过程。和你问的是两个东西。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-2 15:18:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 芥末子推 于 2016-6-2 15:23 编辑
墨石 发表于 2016-6-2 15:00
你测的多少就是多少。这个计算过程是你在计算生物FH值的过程。或者计算无菌保证水平的过程。和你问的是两 ...

根据这三个公式 F170/F180=10的 (170-180)除以20次方 等于0.316,F180等于4.5min,那么F170就等于14.24   ,  F170不就是FH在170度时达到无菌水平的时间么,所以按照FO值的思路的话,就是只要Fh≥14.24都能达到干热灭菌的无菌水平 ,你看看这样对么?
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药生
发表于 2016-6-2 15:58:49 | 显示全部楼层
我想你问的是F0大于12,这个12是怎么来的?
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药生
发表于 2016-6-2 16:00:28 | 显示全部楼层
你的计算过程没问题。
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