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[质量保证QA] 湿热灭菌中PLC的温度与热分布探头温度

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药徒
发表于 2016-6-2 11:26:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌中PLC的温度(即设备自带的温度控制探头)与做热分布探头温度(温度记录仪的),在灭菌柜显示122度时,温度记录仪各个温度探头显示119度至120度之间,(方案中是以122度为灭菌开始温度的),他俩差多少度算合格呢能继续进行验证呢? 温度记录仪的探头与灭菌柜温度探头都校准过了,理论上会出现这种情况么?
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药徒
发表于 2016-6-2 11:41:28 | 显示全部楼层
楼主这个PLC采用的控制探头什么时候校验的,如何进行校验的,校验结果的真实性是否能够保证
如果校验结果真实,那么不用做下去了,控制探头漂移的值太大了,更换吧
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药徒
发表于 2016-6-2 12:26:53 | 显示全部楼层
做验证前,先要确保灭菌柜探头进行过系统校准
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药徒
发表于 2016-6-2 12:41:09 | 显示全部楼层
你本设备的探头校准让计量员校验,你确定他们的比对时是一致的了吗?计量员的校验他觉得差一两度是没关系的,你应该让人跟进,计量院校验的时候就从设备上修改你探头的校正偏差,或你公司如果计量员有温度探头校准资格,也可以让他用验证探头一起比对修改校正偏差。
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药徒
发表于 2016-6-2 12:47:03 | 显示全部楼层
这个不行啊,一定有一个不准确的啊!,偏差太大,以后生产怎么办呢?果断停止,重新校对
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大师
发表于 2016-6-2 12:54:51 | 显示全部楼层
偏离是大了一些,最好校准一下相关探头
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药徒
发表于 2016-6-2 13:41:08 | 显示全部楼层
湿热灭菌中的传感器回路放在液体槽或干井炉里面校准,如有误差修正成和液体槽或干井炉中的标准温度计一致。然后再开始做热分布。
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药徒
发表于 2016-6-2 14:27:04 | 显示全部楼层
温度仪的探头如果做过前校、合后校都合格的话,应该是设备控制探头有偏差,查查设备控制程序中的温度校正偏差是否被修改过。
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药生
发表于 2016-6-2 14:46:05 | 显示全部楼层
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