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楼主: tuqijun
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【调研】你厂里出来的中药提取浸膏量如何

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药生
发表于 2018-9-26 08:29:10 | 显示全部楼层
中药提取的变化太大,根据工艺做出的浸膏数量太多了,没法处理!
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药徒
发表于 2018-11-9 16:41:27 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-7 11:15
我这里浸膏浓缩到一定重量就可以了,提取液多就把浓缩时间延长一点,提取液少就把浓缩时间缩短,反正就是为 ...

!!!这个溶媒是一定的,时间也是一定的,这提取液怎么就不同了呢··
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发表于 2018-11-14 16:47:12 | 显示全部楼层
如果按照法定工艺来的话 限制比较多 ,应该首先是药材的好坏 ,其次是提取的时间 温度 ,再次是浓缩的稠度   
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药生
发表于 2018-12-4 18:04:50 | 显示全部楼层
控制浸膏的量只是为了满足后面瞰制剂工艺,我是做研发的。
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药徒
发表于 2018-12-28 11:24:10 | 显示全部楼层
Alonefighter 发表于 2018-3-26 17:25
老哥明白人!!  哈哈 现在检查越来越严,这种算是工艺缺陷了,目前已经变更工艺了,取消总量限制,规定 ...

颗粒制剂 总会有细粉的吧 最后那点细粉怎么处理。
我们都是加在下一批

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哪来的细粉?  详情 回复 发表于 2018-12-30 22:17
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药徒
发表于 2018-12-30 22:17:25 来自手机 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2018-12-28 11:24
颗粒制剂 总会有细粉的吧 最后那点细粉怎么处理。
我们都是加在下一批

哪来的细粉?
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药徒
发表于 2019-1-2 08:59:57 | 显示全部楼层

我们湿法制粒都有细粉阿

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每批最后没法压片的细粉都加到下一批?加多少?做过验证吗?  详情 回复 发表于 2019-1-2 09:09
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药徒
发表于 2019-1-2 09:09:03 来自手机 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-1-2 08:59
我们湿法制粒都有细粉阿

每批最后没法压片的细粉都加到下一批?加多少?做过验证吗?
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药徒
发表于 2019-1-2 09:15:08 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-2 09:09
每批最后没法压片的细粉都加到下一批?加多少?做过验证吗?

冲水那种颗粒,不是压片颗粒   压片颗粒颗粒没零头加入的说法

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一样的,你压片细粉多了怎么处理?颗粒剂细粉加下一批有控制量吗?还是多出的细粉全投进下一批?  详情 回复 发表于 2019-1-2 09:23
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药徒
发表于 2019-1-2 09:23:49 来自手机 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-1-2 09:15
冲水那种颗粒,不是压片颗粒   压片颗粒颗粒没零头加入的说法

一样的,你压片细粉多了怎么处理?颗粒剂细粉加下一批有控制量吗?还是多出的细粉全投进下一批?
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药徒
发表于 2019-1-2 09:29:20 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-2 09:23
一样的,你压片细粉多了怎么处理?颗粒剂细粉加下一批有控制量吗?还是多出的细粉全投进下一批?

经过制粒还会有细粉吗,我们这里最多就是颗粒比较细。如果达不到压片要求 就要求返工的。 颗粒剂的工艺稳定后一般会稳定在批量的1-2%左右 多了做偏差

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做偏差的目的是什么?做了以后就不会出现了?如果还出现,说明CAPA无效,做偏差有何意义?  详情 回复 发表于 2019-1-2 10:15
压片颗粒有返工工艺?细颗粒多了偏差原因怎么写?通常细粉或细颗粒量很难控制住吧  详情 回复 发表于 2019-1-2 09:37
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药徒
发表于 2019-1-2 09:37:31 来自手机 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-1-2 09:29
经过制粒还会有细粉吗,我们这里最多就是颗粒比较细。如果达不到压片要求 就要求返工的。 颗粒剂的工艺稳 ...

压片颗粒有返工工艺?细颗粒多了偏差原因怎么写?通常细粉或细颗粒量很难控制住吧
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药徒
发表于 2019-1-2 09:44:08 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-2 09:37
压片颗粒有返工工艺?细颗粒多了偏差原因怎么写?通常细粉或细颗粒量很难控制住吧

颗粒不符合压片要求 就返回给制粒工序重新喷粘合剂制粒。当然也不一定完全是制粒原因  有时候和提取来的物料也有点关系。。 湿法制粒的话和工艺成熟度关系比较大 看操作工吧  和搅拌的干湿度影响会比较大

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偏差原因你们不会写什么搅拌干湿度或者工艺成熟度什么的吧,推到物料上更没法写  详情 回复 发表于 2019-1-2 09:53
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药徒
发表于 2019-1-2 09:53:55 来自手机 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-1-2 09:44
颗粒不符合压片要求 就返回给制粒工序重新喷粘合剂制粒。当然也不一定完全是制粒原因  有时候和提取来的 ...

偏差原因你们不会写什么搅拌干湿度或者工艺成熟度什么的吧,推到物料上更没法写
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药徒
发表于 2019-1-2 10:00:13 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2019-1-2 09:53
偏差原因你们不会写什么搅拌干湿度或者工艺成熟度什么的吧,推到物料上更没法写

这个是工艺员找原因了
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药徒
发表于 2019-1-2 10:15:15 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-1-2 09:29
经过制粒还会有细粉吗,我们这里最多就是颗粒比较细。如果达不到压片要求 就要求返工的。 颗粒剂的工艺稳 ...

做偏差的目的是什么?做了以后就不会出现了?如果还出现,说明CAPA无效,做偏差有何意义?
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药徒
发表于 2019-1-2 10:21:17 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2019-1-2 10:15
做偏差的目的是什么?做了以后就不会出现了?如果还出现,说明CAPA无效,做偏差有何意义?

这方面就不懂了
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药徒
发表于 2019-5-10 08:59:53 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-7 11:15
我这里浸膏浓缩到一定重量就可以了,提取液多就把浓缩时间延长一点,提取液少就把浓缩时间缩短,反正就是为 ...

中成药浸膏批件一般都是控制相对密度的吧,控制重量如何配合固体制粒?
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发表于 2019-5-13 14:26:00 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-6-7 11:15
我这里浸膏浓缩到一定重量就可以了,提取液多就把浓缩时间延长一点,提取液少就把浓缩时间缩短,反正就是为 ...

你的工艺里不能没有相对密度要求吧
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药徒
发表于 2019-6-1 16:38:12 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-3-21 22:15
浓缩终点判断就是这么写的吗?检查官没问过?

你们是真实写的啊!!!???
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