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[工程设计] 【CFDA审核查验中心】关于厂区防虫设施

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大师
发表于 2016-6-11 10:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【CFDA审核查验中心】关于厂区防虫设施

提交日期:2016-05-03
[内容] 老师您好,GMP规定生产区域要有防虫的措施,是否一般生产车间(非洁净区)及仓储要安装纱窗和门帘?

[回复] 你好,2010版GMP第四十三条规定“厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入”,其中并未要求一定使用纱窗和门帘,关键在于所采取的措施是否能有效防止昆虫或其它动物进入。

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药徒
发表于 2016-6-11 11:31:50 | 显示全部楼层
发现CFDA的回复就是模棱两可,风险评估是最好的借口

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没有要求必须做,但是不做估计会有人提缺陷  详情 回复 发表于 2021-12-21 14:38
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药徒
发表于 2016-6-11 11:57:03 | 显示全部楼层
我们的一般生产区像提取车间仅对外有装纱窗,在走廊一边则没装,外包间的窗都是固定的,但对外走廊也有装纱窗。至于仓储的窗也是固定的,但有装门帘,入口处同时装有灭蚊灯。
另外,楼上说得很对,发现网上的专家解答很多都是模凌两可,很多不具有可操作性。
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药士
发表于 2016-6-12 00:19:53 | 显示全部楼层
具体情况,具体分析。
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药徒
发表于 2016-6-13 11:58:31 | 显示全部楼层
不错,谢谢楼主分享
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发表于 2016-6-13 12:12:37 | 显示全部楼层
所谓专家都是这样,不是说也不说不是,让你自己猜
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药徒
发表于 2016-6-13 12:19:25 | 显示全部楼层
除非一直不开窗 一直不开门 不然肯定要装纱窗 灭蚊蝇 驱虫鼠
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发表于 2017-1-23 16:41:43 | 显示全部楼层
万能的风险评估
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药生
发表于 2021-12-21 14:38:51 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-6-11 11:31
发现CFDA的回复就是模棱两可,风险评估是最好的借口

没有要求必须做,但是不做估计会有人提缺陷
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药徒
发表于 2022-6-15 10:00:12 | 显示全部楼层
GMP的要求是没规定,但是从虫害专业角度必须装
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发表于 2022-9-22 11:04:51 | 显示全部楼层
从虫害专业角度必须装
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发表于 2024-9-2 21:29:19 | 显示全部楼层

看一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2024-10-12 14:40:36 | 显示全部楼层
xtdwwx 发表于 2016-6-13 12:12
所谓专家都是这样,不是说也不说不是,让你自己猜

不说是也不说不是
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药徒
发表于 2024-10-22 09:17:36 | 显示全部楼层
直接封死,不给虫子一点机会
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