请问：非最终灭菌配制罐、管道在线灭菌温度？

张必府 · 发表于 2021-5-3 21:52:35

选择121℃，30min，如果验证过程中一两个探头短时间内温度低于121℃，但F0值超过30怎么处理，偏差吗？@四叶花

王成 · 发表于 2021-6-15 14:15:05

湿热灭菌主要参考F0值，干热参考FH值。我们公司121.15分钟就可以了

SYBK-lxp · 发表于 2021-8-16 15:55:32

隐月发表于 2017-6-28 13:22
这个不叫灭菌吧？这个罐子应该是暴露在C级敞口操作的

应该叫降低微生物负荷吧

学者无敌 · 发表于 2021-8-19 08:45:03

121℃30min,是有点久了，根据自己产品的特性，可以自己做一些实验。

flash02 · 发表于 2022-2-8 16:53:47

配制罐和管道又不是无菌的，什么条件随便吧，能把微生物降到非最终灭菌过滤的可承受范围就得了。

醉卧沙场 · 发表于 2022-2-18 11:38:55

121度以上20分钟，验证和F0通过即可

WickedSunny · 发表于 2022-3-4 07:01:04

具体原理不知道，但是绝对是121℃30Min你不会想挑战下自己吧

dghonst · 发表于 2022-3-4 08:02:23

这个参考灭菌决策树就行，按121，15min过度杀灭设计即可，而且又是控制微生物作用的。剩下的是要能保证灭菌效力的问题，设备、蒸汽达不到是另外一回事。

知了 · 发表于 2022-3-10 15:06:56

华重楼发表于 2016-6-17 15:48
主要是考虑F0值

参考F0值，121℃12min就达到过度杀灭的要求了。

知了 · 发表于 2022-3-10 15:12:38

隐月发表于 2017-6-28 13:22
这个不叫灭菌吧？这个罐子应该是暴露在C级敞口操作的

无菌生产工艺有无菌储罐这个概念。不能把所有压力都加到终端过滤系统。

寻找一种味道 · 发表于 2022-8-9 11:01:10

这个配制罐后面工艺是什么除菌过滤还是什么问题一半靠猜啊

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:15:18

谢谢大家分享。

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