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[冻干] 请问:非最终灭菌配制罐、管道在线灭菌温度?

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药徒
发表于 2016-6-17 09:26:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问各位:非最终灭菌配制罐、管道在线灭菌温度和时间?
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大师
发表于 2016-6-17 10:00:17 | 显示全部楼层
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想参考一下大家所采取的灭菌温度和时间,看能否修订现行的灭菌温度和时间?生蒸汽的压力不够  详情 回复 发表于 2016-6-17 10:21
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-17 10:21:58 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-6-17 10:00
这个投票有什么意思?

想参考一下大家所采取的灭菌温度和时间,看能否修订现行的灭菌温度和时间?生蒸汽的压力不够

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各自条件情况都不一样,这东西只能靠验证自己去挑战,调研什么的全是浮云,  发表于 2016-6-20 08:21
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药师
发表于 2016-6-17 11:51:02 | 显示全部楼层
我们是纯蒸汽灭菌121度30分钟以上。

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谢谢,看来大多是这样的温度和时间,不能轻易修改  详情 回复 发表于 2016-6-17 13:03
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-17 13:03:39 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2016-6-17 11:51
我们是纯蒸汽灭菌121度30分钟以上。

谢谢,看来大多是这样的温度和时间,不能轻易修改
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药徒
发表于 2016-6-17 15:48:49 | 显示全部楼层
主要是考虑F0值
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药徒
发表于 2016-6-17 15:49:31 | 显示全部楼层
用纯蒸汽发生器,121度30分钟。

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都是这样约定俗成?也没找到明确的依据。其实验证15分钟没问题  详情 回复 发表于 2016-6-20 09:30
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-20 09:30:44 | 显示全部楼层
174426640 发表于 2016-6-17 15:49
用纯蒸汽发生器,121度30分钟。

都是这样约定俗成?也没找到明确的依据。其实验证15分钟没问题
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发表于 2016-6-20 10:05:35 | 显示全部楼层
生蒸汽不够是不是灭菌锅坏了,ALP灭菌锅不错啊,百度搜东南科仪它的价钱比较便宜
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发表于 2016-6-20 10:05:57 | 显示全部楼层
也可以先参考验证后的F0值,然后再考虑生成时间和生产成本
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发表于 2016-6-20 18:22:02 | 显示全部楼层
我们这里是121℃,保持30分钟。
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发表于 2016-6-20 18:25:05 | 显示全部楼层
做个灭菌工艺验证吧,别人家的都不适用
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发表于 2016-7-11 16:45:05 | 显示全部楼层
我想咨询一下,大家的在线灭菌系统的灭菌有效期是如何验证的?
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药徒
发表于 2016-7-30 16:51:34 | 显示全部楼层

配制罐和管道灭菌还要参考F0值?
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药徒
发表于 2016-7-30 17:25:57 | 显示全部楼层
灭菌效果总得有衡量指标吧
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药徒
发表于 2016-7-30 17:48:33 | 显示全部楼层
这个其实还是根据实际情况比较好
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药徒
发表于 2016-8-3 10:29:29 | 显示全部楼层
在线灭菌需要验证,根据验证结果再确定。供应商没给一个建议指么?欧洲的标准比较严格也只是要求F0为15.
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药徒
发表于 2017-6-28 13:13:45 | 显示全部楼层
验证合格的话,缩短时间也可以啊。节约能源。
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药生
发表于 2017-6-28 13:22:53 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2016-8-3 10:29
在线灭菌需要验证,根据验证结果再确定。供应商没给一个建议指么?欧洲的标准比较严格也只是要求F0为15.

这个不叫灭菌吧?这个罐子应该是暴露在C级敞口操作的
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药徒
发表于 2017-7-5 15:57:37 | 显示全部楼层
灭菌工艺的要求应该根据无菌保证的水平设计,如果采用过度灭杀的方法建议至少12度30分钟
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