otc批准后会下发批件么？？

ivenming · 发表于 2016-6-17 10:31:03

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otc已经批准，国家局网站也公示了！请问大家，会下发批件么？还是光公示就行了？另外，变更otc后，需要进行说明书修改备案，那申请表申请内容应该怎么填？查了一下国家局补充申请备案公示，也没有相应的情况，不知道怎么填了！！！

北重楼 · 发表于 2016-6-17 12:02:49

现在没有批件，包材说明书直接去省局备案

杨曙光 · 发表于 2016-6-17 13:01:20

北重楼发表于 2016-6-17 12:02
现在没有批件，包材说明书直接去省局备案

以前的有个证书，现在没有了吗？

四叶花 · 发表于 2016-6-17 13:17:13

这个补充申请都是在网上直接公示的，如果其它的没改变，说明书应该可以不用再备案

中华骏捷 · 发表于 2016-6-17 14:37:14

公布了就可以，没有单独的批件。

skymershu · 发表于 2019-5-18 06:58:03

请问下楼主，你说的已经获得OTC批准，并且国家已公示，是指的进入国家OTC药品目录吗？

ivenming · 发表于 2019-5-21 08:12:32

skymershu 发表于 2019-5-18 06:58
请问下楼主，你说的已经获得OTC批准，并且国家已公示，是指的进入国家OTC药品目录吗？

是的

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