GMP附录中“主数据”与“原始数据”关系？

syq327

高效液相色谱仪中原始数据为电子数据，这个应该没有疑问，纸质文稿仅仅是电子版打印出来而已。
GMP附件6 计算机化系统第十八条，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质打印文稿为主数据。那我想问的是，主数据是什么意思？是指的原始数据呢？？还是说在“生产过程记录、产品放行、接受审计、认证、飞检……”主要使用或呈现的纸质文稿数据？？谢谢大家！！！

红茶.

意思就是出生证、户口本和身份证上出生日期不一样的时候，以哪个为准的意思。

moed

那要看可靠性

坐看星辰丶

红茶. 发表于 2016-6-19 16:56
意思就是出生证、户口本和身份证上出生日期不一样的时候，以哪个为准的意思。

同意。        

蒲公英

衣龙成说：
原始数据是数据以最初时产生对时候存在的形式的数据。比如：你称量一个物品，理论上电子秤上显示数据是最原始的数据，在某种受控的形式下，我可以把这个原始数据誊写到称量记录上，这个时候原始数据被等同的转移到纸质记录上。纸质记录上的数据属于原始数据的“正确的副本”。手工誊写是管理的模糊地带，MRHA强调，电子秤打印的称量条构成了原始数据。前提是这个点跳包含了原始数据的元数据。

蒲公英

主数据：指的是数据以不同的形式或者位置存在的时候，那种数据可以作为正式数据的指定。

秦歌

正在修订计算机化系统文件，上版文件写的“对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当规定以纸质数据为主数据。”就是按GMP附录来的，感觉这话不行啊，有点破坏数据真实性！

相约酒吧as

秦歌 发表于 2020-4-3 11:24
正在修订计算机化系统文件，上版文件写的“对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当规定以纸质数据 ...

附录的这个规定就是糊弄人的

林牛牛

蒲公英 发表于 2016-6-20 10:32
衣龙成说：
原始数据是数据以最初时产生对时候存在的形式的数据。比如：你称量一个物品，理论上电子秤上显 ...

元数据是啥，是产出原始数据的电子信号吗？