新建生产车间长期不使用，再验证的周期到了要不要做验证呢？

kai7danr · 发表于 2016-6-20 13:02:17

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新建生产车间，今年3月份GMP认证完毕，目前处于全面停止状态，今年不会再启动使用。现在厂房、设备等的验证陆续到期了，必须严格按照周期进行验证码？还是可以等下次启动使用之前把所有的验证那时做完？疑惑，望指教！3Q

xinyang2009 · 发表于 2016-6-20 13:04:56

下次启用之前做好就可以了其次看你公司的文件是否有规定验证延期的 GMP主要看的是你生产开始相关验证是否通过

冷血无情 · 发表于 2016-6-20 13:05:27

1、你之前已经发过相关帖子，大家也积极回帖了
2、是你自己没有尊重各位蒲友予以回复
3、对于他人的回复不予尊重的，鄙人也不在回帖

4、以上纯属梦游，不算回帖

Sword · 发表于 2016-6-20 13:12:23

冷血无情发表于 2016-6-20 13:05
1、你之前已经发过相关帖子，大家也积极回帖了
2、是你自己没有尊重各位蒲友予以回复
3、对于他人的回复 ...

瞎说什么大实话，拖出去炮决

设备GMP新手 · 发表于 2016-6-20 22:03:26

首先看再验证的管理程序里有没有约定相关事宜，然后提变更，经评估后可以延后至下次使用前。

野马奔腾 · 发表于 2016-6-20 22:29:38

我们停产后也是按照验证周期做，个人觉得在生产前将验证的设备全做了，合格后再启动生产，当然必不可少的三批模拟灌装

皇后 · 发表于 2016-6-21 06:40:05

冷血无情发表于 2016-6-20 13:05
1、你之前已经发过相关帖子，大家也积极回帖了
2、是你自己没有尊重各位蒲友予以回复
3、对于他人的回复 ...

啪啪

冷血无情 · 发表于 2016-6-21 08:22:26

皇后发表于 2016-6-21 06:40
啪啪

谢皇后鼓励

kai7danr · 发表于 2016-6-21 11:31:10

冷血无情发表于 2016-6-20 13:05
1、你之前已经发过相关帖子，大家也积极回帖了
2、是你自己没有尊重各位蒲友予以回复
3、对于他人的回复 ...

我有发过发帖子吗？之前手机打过一个草稿，应该是没发。我发帖询问之前专门查了一下自己的发帖纪录，没有

kai7danr · 发表于 2016-6-21 11:31:52

野马奔腾发表于 2016-6-20 22:29
我们停产后也是按照验证周期做，个人觉得在生产前将验证的设备全做了，合格后再启动生产，当然必不可少的三 ...

我也是这样想的，只是没有这么做过~

kai7danr · 发表于 2016-6-21 11:32:42

设备GMP新手发表于 2016-6-20 22:03
首先看再验证的管理程序里有没有约定相关事宜，然后提变更，经评估后可以延后至下次使用前。

这个比我想的要细很多，这个流程我确实没考虑到

kai7danr · 发表于 2016-6-21 11:33:53

冷血无情发表于 2016-6-20 13:05
1、你之前已经发过相关帖子，大家也积极回帖了
2、是你自己没有尊重各位蒲友予以回复
3、对于他人的回复 ...

不好意思，查到了自己之前发的帖子了...手机搞的，不熟悉业务，见谅

zysx01234 · 发表于 2016-6-22 14:16:25

我想笑，但是不出声。

这样的公司是僵尸公司吗，GMP认证下来，结果空闲着不生产。

kai7danr · 发表于 2016-6-23 16:37:39

zysx01234 发表于 2016-6-22 14:16
我想笑，但是不出声。

这样的公司是僵尸公司吗，GMP认证下来，结果空闲着不生产。

然而并不是您想的那样，太年轻、太天真

zysx01234 · 发表于 2016-6-23 16:38:21

kai7danr 发表于 2016-6-23 16:37
然而并不是您想的那样，太年轻、太天真

哈哈

华佗养生馆 · 发表于 2016-6-23 17:20:00

如果你做了还是不用，做的意义何在？
最好做好验证计划，在验证计划里说明白就行，验证时间可以写为再次投入使用前。但应该有制度规定超过验证周期未验证前不能投入使用

领松（GMP） · 发表于 2016-6-23 21:11:41

使用前再做。

45933969 · 发表于 2016-6-28 09:44:20

谢谢分享啊

[生产制造] 新建生产车间长期不使用，再验证的周期到了要不要做验证呢？