高效检漏和跟换周期

火页仔 · 发表于 2024-2-28 11:20:42

ㄣ尛掱冰凉ル发表于 2023-5-9 22:10
欧盟附录4.32中要求A级和B级区再确认的最长时间间隔为6个月。
C级和D级区再确认的最长时间间隔为12个月 ...

如果只看中国GMP呢

抗争少年 · 发表于 2024-2-28 11:22:57

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胖点Gf · 发表于 2024-10-12 17:03:01

ISO：最长间隔时间不超过2年；GMP：一年一次（无菌制品）；FDA：每半年一次。（无菌制品）;EU-GMP：A/B级别每半年1次，C/D级别一年1次。看参照什么咯

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-23 15:29:20

学习一下，

[其他] 高效检漏和跟换周期

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-28 11:22:57 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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