【有奖讨论】2018年底能完成一致性评价吗？

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-6-24 11:34:14

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目前，可能大家都在轰轰烈烈的开展一致性评价，购买参比制剂、参比制剂备案、体外溶出曲线对比，总不能等总局公布参比制剂信息吧？

一般来说，大家在选参比制剂上，应该基本一样。

接下来，开始体外溶出曲线对比。不一致的话，比较郁闷，那就开始调整处方工艺。哪一天体外溶出一致了，可能就很开心。但这只是万里长征的第一步啊，即使一致又怎么了，未必生物等效啊，谁知道你的体外溶出方法是否有区别力呢？

现在BE资源紧张，企业不会轻易开始BE，临床机构也未必给你做。

这种情况下，2018年底能完成一致性评价吗

红茶. · 发表于 2016-6-24 11:34:57

不能全部完成。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-24 11:45:32

我认为够呛，能做完一部分就不错了

八戒 · 发表于 2016-6-24 12:00:28

肯定完成不了，企业都是集中资源做优势品种。很多品种估计会被放弃掉

chexinming · 发表于 2016-6-24 12:02:01

弄不完的，能把拳头产品弄好就不错了

lzq050628 · 发表于 2016-6-24 12:21:42

完成不了

言午 · 发表于 2016-6-24 12:27:35

这就是他们的目的，让你放弃一部分

杨曙光 · 发表于 2016-6-24 12:33:34

估计大多企业会放弃

murphypan · 发表于 2016-6-24 12:37:31

肯定不能完成，一致性评价目的就是去除低端仿制品，优胜劣汰。

~落水流花~ · 发表于 2016-6-24 12:48:05

难！难！！难！！！又要大浪淘沙了...

月奴 · 发表于 2016-6-24 12:50:34

肯定是选择性的做。

赵旭锋 · 发表于 2016-6-24 13:06:40

完不成

宇豪 · 发表于 2016-6-24 13:14:24

八戒发表于 2016-6-24 12:00
肯定完成不了，企业都是集中资源做优势品种。很多品种估计会被放弃掉

这个应该是趋势，但是会有一定问题，部分常规价低品种会不会因此消失

xhzykyb · 发表于 2016-6-24 13:18:23

全做的话，临床单位都排不过来吧。只能大企业吃肉，这次小企业连汤都喝不到了。

快乐神话 · 发表于 2016-6-24 13:18:28

完成一两个

lug1314520 · 发表于 2016-6-24 13:22:13

估计悬

北重楼 · 发表于 2016-6-24 13:26:50

能完成一半品种就不错了；至于会有多少家企业做很难说的

北重楼 · 发表于 2016-6-24 13:26:52

能完成一半品种就不错了；至于会有多少家企业做很难说的

chengzy · 发表于 2016-6-24 13:28:06

完不成。大浪淘沙。。。。

129129129 · 发表于 2016-6-24 13:30:32

我们的有关部门习惯拍屁股决定事情

[一致性评价] 【有奖讨论】2018年底能完成一致性评价吗？

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