【坦白有奖】工艺核查会干掉大部分中药企业的品种

从头再_I1qoO · 发表于 2016-6-28 08:58:50

这样搞中药企业都死的很难看

快乐神话 · 发表于 2016-6-28 08:59:48

中国人靠的的经验

hongyu · 发表于 2016-6-28 09:01:28

有什么风声了吗

lemingxin · 发表于 2016-6-28 09:26:04

1

北重楼 · 发表于 2016-6-28 10:18:04

工艺一致性是最大的数据完整性问题，所以下一步搞不好又是血案

黥公子 · 发表于 2016-6-28 10:28:01

我们企业不怎么做中药，所以不太了解。

yangjin7309 · 发表于 2016-6-28 11:04:30

本来中药就不能用西药生产的枷锁模式管理，如果硬生生套用，不死算她是软体

zbh909090 · 发表于 2016-6-28 11:29:58

风声鹤唳，草木皆兵。。。

Darkman · 发表于 2016-6-28 12:24:50

国家局已经发话了，工艺核查的力度不会比临床核查小，听说内部草拟的通知都出来了

hxc8224653 · 发表于 2016-6-28 16:48:59

中药有很多自己的问题，工艺什么的只能呵呵，可能现代制剂并不适合中药吧，自己开解一下咯，还能怎样。现在GMP飞检已经间接的把手伸向了中药，专门对中成药的政策估计短时间是不会有动向，毕竟现在一致性评价已经焦头烂额了，不得空了。一家之言哈

溪黄草 · 发表于 2016-6-28 16:58:33

本帖最后由溪黄草于 2016-6-28 16:59 编辑

支持国家核查，企业应该按要求做前处理，按处方投料生产，如果企业做不到，也应该要收证整改。至于实际生产工艺和报批的符合性、出膏率波动、工艺不稳定等无法回避又无法马上整改的问题，很多中小企业真是有心无力，臣妾做不到有没有？不知道国家局能不能放松一些，给企业时间重新报批和整改，或者用另一套管理方案？

大众日报 · 发表于 2016-6-28 16:59:56

每天看着讨论，总得拿出来说服力的证据

hljhy · 发表于 2016-6-28 17:07:54

难啊，，，，

lxz2004tom · 发表于 2016-6-28 17:12:31

中药真的是说爱你不容易啊
即要传承、又要发展，给力的地方不到位啊！
不过中药还是要保持特色、千万不要给什么西医药理论给带到沟里去了。
力挺中药！！！

阿炳1987 · 发表于 2016-6-28 17:14:55

中药是国家的瑰宝，不过已经快要被“有关部门”给玩坏了...

【朕】

理想爸爸 · 发表于 2016-6-28 17:22:59

谁敢说，我没有问题我没有问题。

redbean719 · 发表于 2016-6-29 17:17:33

国家局轮的锤子很重呀，敲晕很多企业

大海 · 发表于 2016-6-30 10:00:14

应该关注质量标准修订，工艺只是一个方面

anda · 发表于 2016-6-30 10:55:09

生化药那不是得全死了

半世流离 · 发表于 2016-6-30 10:56:24

越来越严了

[一致性评价] 【坦白有奖】工艺核查会干掉大部分中药企业的品种

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