计算机系统验证和设备验证结合后，大家都需要做哪方面的项目确认呢？

lovett · 发表于 2016-7-1 07:39:06

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计算机化系统当没有实现网络版时，大家是如何做验证的？设备都需要做那些项目的检测和确认啊？谢谢大家了

逍遥黑熊 · 发表于 2016-7-1 07:44:22

我这边计算机系统的验证都是死在用户权限上~~~都是老系统老设备~~~

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 07:51:04

逍遥黑熊发表于 2016-7-1 07:44
我这边计算机系统的验证都是死在用户权限上~~~都是老系统老设备~~~

可以淘汰给中控检测，貌似国产的仪器工作站也具备审计追踪与权限设置了，要货比三家，不一定进口的，温岭福立的介绍的还可以，可以买一台试试。

jack3 · 发表于 2016-7-1 08:32:19

设备没有用户权限就弄一个纸质版的，把人员使用记录记详细了

lovett · 发表于 2016-7-1 09:21:08

jack3 发表于 2016-7-1 08:32
设备没有用户权限就弄一个纸质版的，把人员使用记录记详细了

计算机设备验证需要检测那些项目确认呢？比如含量，有关？还是药典里有的检测项目都要做？

jack3 · 发表于 2016-7-1 09:52:44

lovett 发表于 2016-7-1 09:21
计算机设备验证需要检测那些项目确认呢？比如含量，有关？还是药典里有的检测项目都要做？

这些跟计算机验证又没关系,计算机验证体现在设备验证里，有操作系统，版本号，打印机，信号模拟，报警信号，设置参数反馈，数据备份与恢复，人员权限。

lovett · 发表于 2016-7-1 12:04:06

jack3 发表于 2016-7-1 09:52
这些跟计算机验证又没关系,计算机验证体现在设备验证里，有操作系统，版本号，打印机，信号模拟，报警信 ...

这些是需要和设备验证做到一起的，我还想请教一下设备验证需要做的项目有特殊要求么？谢谢了

jack3 · 发表于 2016-7-4 08:33:15

lovett 发表于 2016-7-1 12:04
这些是需要和设备验证做到一起的，我还想请教一下设备验证需要做的项目有特殊要求么？谢谢了

其他的就按设备验证原来的方案做就行

[药典讨论] 计算机系统验证和设备验证结合后，大家都需要做哪方面的项目确认呢？