D级洁净车间需要气锁吗？

luomaholiday · 发表于 2016-7-2 21:45:12

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近和一质量副总聊天，说起进入D级洁净车间的问题，他竟然对我说，D级车间不需要护锁。可我翻看有关文件，都觉得D级车间也是洁净区域，从非洁净区进入这个护锁装置不可少。还请高手指点......

luomaholiday · 发表于 2016-7-2 21:48:20

补充一下，该车间是固体制剂车间。

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-7-2 21:59:23

需要

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-2 22:00:05

应该要啊，我们原料药D级洁净区，都有互锁啊

Sword · 发表于 2016-7-2 22:38:17

GMP 第九章生产管理
第一百九十七条生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：
（一）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
（二）采用阶段性生产方式；
（三）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-2 23:01:38

都安装了

赵旭锋 · 发表于 2016-7-3 07:49:49

需要气锁
毕竟是两个区域之间
同时还有产尘区的问题
你的质量副总是刚从火星上回来的哇

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-3 09:04:16

有句话叫不听老人言吃亏在眼前，现在估计这句话不适用了。

茶语人生 · 发表于 2016-7-3 12:12:05

需要气锁，看来防止污染和交叉污染这个核心要求还没完全体会

zhaoweidavis · 发表于 2016-7-3 16:26:25

需要，可选择性安装

aiziji · 发表于 2016-7-3 16:52:32

需要，我们的都有

LLZH · 发表于 2016-7-3 18:16:00

互锁功能是必须的，只不过有的检查人员认为不一定要电子互锁，可通过声音提醒等方式提醒进入的人员及时关门。

北重楼 · 发表于 2016-7-3 22:38:38

当然需要呀

冰心一片 · 发表于 2016-7-5 15:07:09

D级区也是洁净区，洁净区与非洁净区不可以直接连通，必须设置“气锁间”，也称“缓冲间”。

云水风度 · 发表于 2016-7-7 09:29:44

需要互锁的啊。

wpnman · 发表于 2016-7-7 09:30:51

需要互锁

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-7 09:32:33

需要

hongyu · 发表于 2016-7-7 09:50:07

这是需要的，有相关的文件规定可以不用互锁吗

阿炳1987 · 发表于 2016-7-8 08:38:08

需要！如果不想用的话，你得有别的方法和措施来保证洁净区域没有被污染的风险...

慎独 · 发表于 2016-7-8 09:24:57

我们是在更衣后进入生产区有风淋互锁

[生产运营] D级洁净车间需要气锁吗？