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[冻干] 温度验证有必要每规格都做3次吗

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药徒
发表于 2016-7-11 17:23:18 | 显示全部楼层
给你的装载方式有关,每种装载方式需要做3次即可
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药徒
发表于 2016-7-11 17:24:01 | 显示全部楼层
给你的装载方式有关,每种装载方式需要做3次即可
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药徒
发表于 2016-7-11 20:34:35 | 显示全部楼层
温度验证每规格都做3次,那是必须的。
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药徒
发表于 2016-7-12 11:22:34 | 显示全部楼层
学习   了  。
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药徒
发表于 2016-7-13 23:43:00 来自手机 | 显示全部楼层
建议最小与最大做
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药徒
发表于 2016-7-14 08:33:06 | 显示全部楼层
空载做三次,满载每个规格分别做3次,如果有半载的情况,半载也要做3次,没有捷径,你要觉得浪费,可以做假数据,但是必须要有
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药徒
发表于 2016-7-14 08:45:03 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2016-7-11 14:02
灭菌设备要做的就更多了,不同灭菌模式的空载,满载,热分布,热穿透各3遍,少一遍不行

请问灭菌可否直接做热穿透,然后做挑战;去掉空载、负载的分布  因为最终热分布的结果还是观察热穿透
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药徒
发表于 2016-7-14 08:45:57 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2016-7-11 14:02
灭菌设备要做的就更多了,不同灭菌模式的空载,满载,热分布,热穿透各3遍,少一遍不行

当然各种装载方式都要验证
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药徒
发表于 2016-7-14 10:44:35 | 显示全部楼层
最大三次,最小一次
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药生
发表于 2016-7-17 22:38:49 | 显示全部楼层
空载,满载(热穿透)各3次。你的方案,要QA批准啊,不这样,QA也不会批准的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-21 08:45:25 | 显示全部楼层
野马奔腾 发表于 2016-7-14 10:44
最大三次,最小一次

什么意思?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-21 08:46:59 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2016-7-14 08:45
请问灭菌可否直接做热穿透,然后做挑战;去掉空载、负载的分布  因为最终热分布的结果还是观察热穿透

如果不做空载和满载热分布,并不能确认冷点位置,那挑战试验重点观测哪里?
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药徒
发表于 2016-7-25 15:59:36 | 显示全部楼层
蒲公英的花瓣 发表于 2016-7-11 14:48
不同的规格都分别做吗

开始肯定是不同规格的都要做
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