广东1药企被撤GSP证，14家被责令整改

小洁

   今天（7月11日），广东省食品药品监督管理局发布2016年第12号撤销GSP认证证书公告，广东今来药业有限公司（早期没提交自查报告）因严重违规，被撤销GSP证书，同时，又有14家药企被责令限期整改。截至2016年7月11日，广东省局已撤销19家批发（含零售连锁企业）的GSP证书。
下面我们就来看看被撤销GSP证和14家限期整改药企的名单：

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第12号）

发布时间：2016-7-11

粤食药监局药通〔2016〕107号

      广东今来药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人/企业负责人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0201390	A-GD-15-0267	广东今来药业有限公司	常群峰	余笑红	广州市黄埔区骏雅北街3号803房	2016年7月11日	1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。	严重 失信

　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年7月8日   

广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2016年第6号）

发布时间：2016-7-11

粤食药监局药通〔2016〕106号

    揭阳市康杏泰药业有限公司等14家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。

序号	许可证号	证书编号	企业名称	注册地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤AA6631268	A-GD-14-1211	揭阳市康杏泰药业有限公司	广东省揭阳市揭西城区霖都大道104号E栋3-6号三楼	2016年7月8日	1. 企业对个别到货药品未按规定进行验收； 2. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。
2	粤AA0200042	A-GD-14-0511	广东佳健药业有限公司	广州市天河区天河北路586-590号603号	2016年7月8日	1．企业质量管理体系发生重大变化时，未组织开展内审； 2. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
3	粤AA0200685	A-GD-14-0372	广东中山医医药有限公司	广州市海珠区琶洲蟠龙新街3号29、30楼	2016年7月8日	1．企业质量管理体系发生重大变化时，未组织开展内审。
4	粤AA0200111	A-GD-14-0840	广东通海药业有限公司	广州市海珠区同福东路488号同庆大厦13楼	2016年7月8日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
5	粤AA0200211	A-GD-14-0710	广东名森医药有限公司	广州市天河区天润路87号金润大厦十二楼	2016年7月8日	1. 不合格药品的处理过程未有完整的手续和记录，未定期查明和分析原因和采取预防措施。
6	粤AA0201519	A-GD-14-0856	广州国喜药业有限公司	广州市天河区东莞庄72号四楼	2016年7月8日	1. 企业销售的部分药品，未对采购单位的提货人员进行真实性审核； 2. 企业未根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
7	粤AA0200407	A-GD-14-0569	广东拓泰药业有限公司	广州市海珠区东晓路54号海城花园二楼	2016年7月8日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
8	粤BA7500298	B-GD-15-088	开平市博济堂大药房有限公司	开平市三埠长沙侨园路135号首层（自编1幢102号）	2016年7月8日	1．企业未对保温箱进行定期检查。
9	粤BA7500313	B-GD-15-107	江门市泽润堂药业有限公司	江门市蓬江区幸福路9号201室、203室	2016年7月8日	1. 养护人员对库房温湿度没有进行有效调控。
10	粤BA7500337	B-GD-15-130	恩平市银星药业有限公司	恩平市江南仙人河边1-3号（3号5幢二楼）	2016年7月8日	1. 养护人员对库房温湿度没有进行有效调控。
11	粤BA7500323	B-GD-15-071	台山市人民大药房有限公司	台山市台城西安路23号二楼	2016年7月8日	1.养护人员对库房温湿度没有进行有效调控； 2.个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。
12	粤AA6620973	A-GD-14-0444	广东达安药业有限公司	阳江市江城区中洲麻演工业区南路5号自编2号楼206-210室	2016年7月8日	1.养护人员对库房温湿度没有进行有效监测和调控； 2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。
13	粤BA6620328	B-GD-15-125	阳江百合医药连锁有限公司	阳江市阳西县县城八区教育中路78号二楼202、203房，五楼	2016年7月8日	1、企业、设立的质量管理部门未能有效开展对所属零售门店的质量管理工作。
14	粤AA7571112	A-GD-14-1023	佛山市南海天福药业有限公司	佛山市南海区黄岐西环路红星路段（南方土特产物流中心C座二层）	2016年7月8日	1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审； 2. 质量管理部门未按要求履行规定职责。

　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年7月8日   

小洁

今来在整治流通企业的时候没提交自查报告，首当其冲肯定会检查的，医药行业越难越难做了……

刀劈大脑

死小存大。

syhorchid

责令整改，以儆效尤。