2018年底要完成的仿制药一致性评价品种，你家有几个？

静夜思雨 · 发表于 2016-7-13 17:17:12

王自寅发表于 2016-7-13 16:53
国家局的做法太激进了吧。经典老药也做吗。难道阿司匹林也要做一致性评价吗。

阿司匹林是化药不？

hxc8224653 · 发表于 2016-7-14 10:17:11

王自寅发表于 2016-7-13 16:53
国家局的做法太激进了吧。经典老药也做吗。难道阿司匹林也要做一致性评价吗。

也不能这么说，光说阿司匹林要不要做没意义，不是让你做原料药，是“口服固体制剂”
看你是什么剂型了，肠溶缓释什么的，溶出都还不一定过得了呢，你说要不要做

黥公子 · 发表于 2016-7-14 11:49:59

必须做啊，你不做别人做了，连汤都没有

snowheavyfly · 发表于 2016-7-14 17:23:49

静夜思雨发表于 2016-7-13 10:14
是自己做还是委托呢？

自己做，都不知道咋做，瞎捣鼓

静夜思雨 · 发表于 2016-7-15 09:03:44

snowheavyfly 发表于 2016-7-14 17:23
自己做，都不知道咋做，瞎捣鼓

如果没有研发部自己做不了的吧？

jbowney · 发表于 2016-7-29 22:43:46

不管在不在蘑菇单上，以后都要做的。早点准备好

[一致性评价] 2018年底要完成的仿制药一致性评价品种，你家有几个？