C级洗手间用饮用水洗手可以吗？

唐大禹 · 发表于 2016-7-13 21:08:01

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请教各位同行，如果是非最终灭菌产品，换鞋间后、更衣间前的洗手间（洁净级别为C级），洗手所用的为饮用水，是否符合中外GMP法规或指南或其它ISO、ISPE等要求，也就是说这些法规有没有明确说明可以或不可以，或是有说明一定要用纯化水，恳请深谙此道同行中人给予指点，多谢！

p38034 · 发表于 2016-7-13 21:27:06

你好
在下试着回答你问题
基本上C级区微生物限制尚未那么严格
使用饮用水(前处理过水质)去洗手基本上没问题
但建议装道过滤器降低环境污染风险
针对该滤器也要有定期更换或消毒处理
但有个疑问想请教
通常洗手间会设在D级区
为何想设立在C级区呢?

唐大禹 · 发表于 2016-7-13 21:39:06

你好
在下试着回答你问题
基本上C级区微生物限制尚未那么严格
[/quote]
多谢你的指导！我公司生产车间无D级区，换鞋间（CNC）后就是洗手间（C级）了。

p38034 · 发表于 2016-7-13 21:48:32

楼主你好
是否考量将洗手间装设于CNC区呢?
如此可避免管制上的困扰

一沙一叶 · 发表于 2016-7-13 21:49:12

没有一定说不可以

一沙一叶 · 发表于 2016-7-13 21:49:45

国内有些检察官D级都不让饮用水洗手

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-13 22:11:54

现在c级全部都是纯化水

zq2aa · 发表于 2016-7-13 23:11:28

用啥水，跟你需要达到目的有关，饮用水就是洗干净或减少污染就可。考虑降低微生物污染风险无菌区洗手可考虑纯化水。拿出你更衣验证数据确认你的选择准确

zq2aa · 发表于 2016-7-13 23:12:53

验证你的选择，无菌区可考虑pw

红茶. · 发表于 2016-7-14 07:24:54

国内有些检察官D级都不让饮用水洗手[/quote]
不知道那双纯化手电导率多少。

半世流离 · 发表于 2016-7-14 07:44:31

C级建议用纯化水

威威大胡子 · 发表于 2016-7-14 07:53:09

不要自找麻烦，能纯化水的还是不要饮用水了，这个问题不解决，其它问题估计也是一大把

beiwei5du · 发表于 2016-7-14 08:22:11

需要从两个方面分析：
1、饮用水洗手对更衣的影响，这个完全没有影响，针对非最终灭菌的工艺，后期还有两次手套需要带，同时在进行二更的时候也是先带手套再更衣，有什么影响？？；
2、饮用水对环境的影响，至C级的一更区个人认为对环境的影响几乎可以忽略。

beiwei5du · 发表于 2016-7-14 08:23:59

确实也如楼上所说，针对于非最终灭菌的产品，你更衣肯定要做验证，那么用这个数据辅助证明一下更有说服力。

beiwei5du · 发表于 2016-7-14 08:24:14

一沙一叶发表于 2016-7-13 21:49
国内有些检察官D级都不让饮用水洗手

？？？

beiwei5du · 发表于 2016-7-14 08:26:46

p38034 发表于 2016-7-13 21:27
你好
在下试着回答你问题
基本上C级区微生物限制尚未那么严格

没有必要进行过滤吧，毕竟洗完手要进行消毒。环境的污染对于C级区，同时是非核心区，使用频次低，应该从推理上说没有影响的。

石头968 · 发表于 2016-7-14 08:52:41

唐大禹发表于 2016-7-13 21:39
多谢你的指导！我公司生产车间无D级区，换鞋间（CNC）后就是洗手间（C级）了。

CNC+更衣前段+更衣后段
只有后段静态符合C级要求就可以了。
前段并非严格意义上的C级区

一沙一叶 · 发表于 2016-7-14 08:54:56

beiwei5du 发表于 2016-7-14 08:26
没有必要进行过滤吧，毕竟洗完手要进行消毒。环境的污染对于C级区，同时是非核心区，使用频次低，应该从 ...

不用过滤啊

一沙一叶 · 发表于 2016-7-14 08:56:06

beiwei5du 发表于 2016-7-14 08:24
？？？

有听说过D级洗手要求用纯化水

Gorgeous · 发表于 2016-7-14 09:24:51

捕捉到一个争议性话题，mark一下

[设施设备] C级洗手间用饮用水洗手可以吗？