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[药品监管] 两家药企被广东省局收回GSP证书

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药生
发表于 2016-7-19 09:24:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第13号)


发布时间:2016-7-18

粤食药监局药通〔2016〕117号

    广东保康药业有限公司等2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可
证号
证书编号
企业
名称
法定代表人/企业负责人
质量负责人
注册
地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA0200773
A-GD-14-0851
广东保康药业有限公司
刘凯明
李晓芳
广州市天河区体育西路173号302房
2016年7月18日
1. 企业销售部分药品未开具销售发票;
2. 企业购进部分药品不能提供购进发票;
3. 企业的计算机系统未能对部分药品的购进、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理;
4. 企业未建立药品采购、验收、养护、销售、运输等相关记录;
5.企业未能正确、合理使用相关设施设备;
6. 企业质量负责人为兼职人员。
严重
失信
粤AA7601591
A-GD-15-0032
中山东洲药业有限公司
罗春增
梁德超
中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司5号楼6层1-2单元
2016年7月18日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。
严重
失信

  特此公告。
广东省食品药品监督管理局
2016年7月18日


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药生
 楼主| 发表于 2016-7-19 09:25:55 | 显示全部楼层
中山东洲药业有限公司:

我局在监督检查中发现,你公司注册地址和仓库地址已处于关闭状态,质量负责人已注销注册,质量管理机构负责人已离职,均不在职不在岗,且长期没有上传药品购销数据至省局的药品流通电子监管系统,已不具备经营药品的基本条件。根据《药品管理法实施条例》第七十四条和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,现予以公告。请你司在本公告发布之日起3个月内向我局提交变更申请。逾期仍不办理变更手续的,我局将依法宣布《药品经营许可证》无效。
看来这家公司已经长时间没有经营药品了,不然也不会存在质量负责人注销,质量部负责人离职及没有按时上传进销存数据
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药士
发表于 2016-7-19 09:33:06 | 显示全部楼层
第一家企业是死罪,还是进出不开票的就应该严查到底,信用等级降到最低。质量负责人为兼职,真是胆子够大,如果没有人的话,总经理兼质量负责人得了

点评

这家企业估计是因为走票挂靠被查到的  详情 回复 发表于 2016-7-19 09:54
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药士
发表于 2016-7-19 09:34:47 | 显示全部楼层
不想干的话,去药监局把屁股擦干净,该注销GSP的去办理下,别等着被公告出来。
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药生
 楼主| 发表于 2016-7-19 09:54:41 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-19 09:33
第一家企业是死罪,还是进出不开票的就应该严查到底,信用等级降到最低。质量负责人为兼职,真是胆子够大, ...

这家企业估计是因为走票挂靠被查到的
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药徒
发表于 2016-8-2 11:21:37 | 显示全部楼层
真有这种不怕死的
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