回到2015年4月年会讨论话题：到底要不要做工艺验证与设备验证？

航行 · 发表于 2016-7-19 16:47:36

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2015年4月参加青岛潍坊蒲公英年会，在辩论上我是反方，要不要做验证。
今天重新回到这个话题;原因是到新的单位给我做了新的洗脑工作？
1、小企业不做，因为在成本与生产任务上拿不出时间与金钱。恶性循环越来越严重，所以企业就会越来越小，甚至可能被收购。

2、大企业质量部起主导作用，不做不允许生产，看中的是质量与产品，所以越做越好，根据年度计划合理安排生产和验证时间，保证了产品，也保证了设备与工艺的安全性。
企业的老板的认识程度决定企业的发展状态。

gproe · 发表于 2016-7-19 16:56:01

做不做验证，跟企业大小没有关系

gproe · 发表于 2016-7-19 16:56:30

没钱没时间，干脆把企业关了不更好

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-19 17:11:39

人在屋檐下，该说的话还是得说话。

yhdaizy@163.com · 发表于 2016-7-19 17:37:58

验证是花钱的，不是小钱，人力物力财力

皇后 · 发表于 2016-7-19 18:50:19

又上班了？

石头968 · 发表于 2016-7-19 19:22:08

确认和验证的目的搞清楚，必要性搞清楚。
如果没有任何目的，就别做。

冷血无情 · 发表于 2016-7-20 08:27:47

如果老板就只是把东西做出来就卖，不管质量的话，那不做也就不做吧，呵呵

叶非 · 发表于 2016-7-20 09:09:53

现在风声这么紧，也敢这么做？

国翔医药成功 · 发表于 2016-7-20 09:34:51

工艺验证和设备性能验证按照GMP规定，必须定期进行验证，否则药监局检查这一关也过不去

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-7-20 09:41:10

对于制药行业，这是必须做的吧，无法证明其可重复性和稳定性，你如何保证产品的有效性，这不是坑人民吗？

fanzhenj · 发表于 2016-7-20 13:20:18

这是GMP规定的，不是你不想做就不做的

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-20 15:00:47

假的真不了，我现在很有体会

航行 · 发表于 2016-7-25 14:49:04

gproe 发表于 2016-7-19 16:56
做不做验证，跟企业大小没有关系

跟领导有关系

航行 · 发表于 2016-7-27 13:06:26

gproe 发表于 2016-7-19 16:56
没钱没时间，干脆把企业关了不更好

有道理看看有多少人能把企业关了

航行 · 发表于 2016-7-27 13:07:15

刀劈大脑发表于 2016-7-19 17:11
人在屋檐下，该说的话还是得说话。

这是思想意识，说了也白扯

航行 · 发表于 2016-7-27 13:07:33

皇后发表于 2016-7-19 18:50
又上班了？

哈哈一直上班呢不上班干啥

航行 · 发表于 2016-7-27 13:08:15

冷血无情发表于 2016-7-20 08:27
如果老板就只是把东西做出来就卖，不管质量的话，那不做也就不做吧，呵呵

呵呵想想也挺可怕的搞了十年生产才醒悟

航行 · 发表于 2016-7-27 13:08:54

uiofer 发表于 2016-7-20 09:09
现在风声这么紧，也敢这么做？

那倒是但是怕制作文件不做事

航行 · 发表于 2016-7-27 13:09:04

国翔医药成功发表于 2016-7-20 09:34
工艺验证和设备性能验证按照GMP规定，必须定期进行验证，否则药监局检查这一关也过不去

文件做了

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