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灭菌柜的加热介质能用工业蒸汽吗?有没有相关的法规?

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发表于 2016-7-20 10:26:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    加热介质能用工业蒸汽吗?有没有相关的法规?
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药徒
发表于 2016-7-20 10:30:25 | 显示全部楼层
柜内一定是纯蒸汽,夹套内是工业蒸汽
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药徒
发表于 2016-7-20 10:37:04 | 显示全部楼层
看用途,如果是无菌服和A级区使用的物品一般是用纯蒸汽灭菌,如果没有特殊的洁净度要求则用工业蒸汽,具体还得看风险评估结果。
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药徒
发表于 2016-7-20 11:46:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-20 12:00:22 | 显示全部楼层
夹套用工业蒸汽
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大师
发表于 2016-7-20 12:42:04 | 显示全部楼层
夹套可以用工业蒸汽,如果是柜内就不允许的

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那如果使用工业蒸汽进行灭菌,是否也需要进行温度分布确认?因为工业蒸汽毕竟不凝性气体、干燥度、过热值等指标肯定不合格,会影响腔体内的温度效果啊。  详情 回复 发表于 2019-9-3 11:51
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发表于 2016-7-20 12:59:09 | 显示全部楼层
同意6楼的说法,工业蒸汽只能作为加热源二不能直接和要灭菌的东西接触
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发表于 2016-7-20 13:25:25 | 显示全部楼层
需要看里面的装载物及是否与产品直接接触。
QQ截图20160720132512.png

点评

wsx
请问这个是那本指南上的内容,谢谢  详情 回复 发表于 2023-10-13 08:09
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发表于 2016-7-20 15:05:52 | 显示全部楼层
同意6楼的观点
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发表于 2016-7-20 15:08:48 | 显示全部楼层
KUNNY83 发表于 2016-7-20 13:25
需要看里面的装载物及是否与产品直接接触。

你好,同意你的观点。我们是做口服固体制剂的,是非无菌的中成药,直接接触中药饮片的蒸汽灭菌的蒸汽是否也必须是纯蒸汽?请发表看法
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发表于 2016-7-27 08:50:14 | 显示全部楼层
海纳百川369 发表于 2016-7-20 15:08
你好,同意你的观点。我们是做口服固体制剂的,是非无菌的中成药,直接接触中药饮片的蒸汽灭菌的蒸汽是否 ...

非无菌的中成药,中药饮片还是用蒸汽灭菌?
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发表于 2016-7-29 08:15:27 | 显示全部楼层
KUNNY83 发表于 2016-7-27 08:50
非无菌的中成药,中药饮片还是用蒸汽灭菌?

是的,非无菌的中成药一般使用湿热灭菌
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药徒
发表于 2019-9-3 11:51:52 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-7-20 12:42
夹套可以用工业蒸汽,如果是柜内就不允许的

那如果使用工业蒸汽进行灭菌,是否也需要进行温度分布确认?因为工业蒸汽毕竟不凝性气体、干燥度、过热值等指标肯定不合格,会影响腔体内的温度效果啊。
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药生
发表于 2023-10-13 08:09:37 | 显示全部楼层
KUNNY83 发表于 2016-7-20 13:25
需要看里面的装载物及是否与产品直接接触。

请问这个是那本指南上的内容,谢谢
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